Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

HELM AG; Luckenwalde; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein pharmazeutisches Unternehmen in Luckenwalde sucht einen Manager Qualitätssicherung (m/w/d). Sie sind verantwortlich für die Umsetzung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EU-GMP-Richtlinien. Voraussetzung sind mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative. Das Unternehmen bietet eine dynamische Arbeitsatmosphäre mit Entwicklungsperspektiven und einer gesunden Work-Life-Balance.

Leistungen

Entwicklungsperspektiven

Interne und externe Weiterbildungen

Eine optimale Work-Life-Balance

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GxP-regulierten Unternehmens.
• Erfahrungen in Qualitätsmanagementsystemen wie EU-GxP oder DIN ISO Normen.
• Hohe Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Umsetzung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement gemäß EU-Verordnungen.
• Überwachung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems.
• Mitwirkung bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen.

Kenntnisse

Erfahrung in Qualitätssicherung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Technisches Verständnis

Kommunikationsstärke

Eigeninitiative

EDV-Kenntnisse

Organisationsstärke

Jobbeschreibung

Helaxa ist ein 2022 von Erol Isim und dem traditionellen Familienunternehmen HELM AG gegründetes Unternehmen in Luckenwalde, welches spezialisiert ist auf die Herstellung des lebensrettenden Wirkstoffs Heparin. Auf einer Gesamtfläche von 22.500 qm entsteht die mordernste und effizienteste Produktionsstätte in Europa, welche die höchsten Qualitätsstandards erfüllen soll.
Wir suchen eine/n:

Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

Datum: 15.02.2025

Standort

Luckenwalde, DE, 14943
Geschäftsbereich: Helaxa GmbH & Co KG
Tätigkeitsbereich: Quality Management / HSE
Erfahrungslevel: Exekutive

"Caring today. Enabling tomorrow" ist für uns mehr als nur ein Slogan. Es ist der tägliche Ansporn für die Zusammenarbeit sowie all unsere Handlungen und Entscheidungen. Das beschreibt die Philosophie von Helaxa, als neu gegründetes Unternehmen in Luckenwalde für die Herstellung von Wirkstoffen für lebensrettende Medizin. Für unser dynamisches und wachsendes Unternehmen in Luckenwalde, suchen wir engagierte Talente (m/w/d), die unsere Mission "Caring today. Enabling tomorrow" mit Leidenschaft vorantreiben.

Ziel der Position:

Mitarbeit und eigenverantwortliche Erfüllung von Aufgaben der Qualitätssicherung gemäß AMWHV / EU-GMP-Guidelines.

Ihre Aufgaben

• Umsetzung der in den einschlägigen EU-Verordnungen formulierten Anforderungen an das Qualitätsmanagement
• Bearbeitung von Aufgaben zur Aufrechterhaltung und Überwachung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
• Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb des Unternehmens
• Mitwirkung bei der Dokumentenlenkung durch Erstellung oder Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente.
• Mitwirkung im Trainingsmanagement
• Mitarbeit und Unterstützung bei der Durchführung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf
• Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen

Ihr Profil

• Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle eines GxP-regulierten pharmazeutischen Unternehmens oder eines ähnlich regulierten Unternehmens (z.B. Medizinproduktehersteller).
• Fundierte Erfahrungen in Qualitätsmanagementsystemen (bspw. EU-GxP, DIN ISO Normen 9001 oder 13485)
• Ausgeprägtes technisches Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Geschäftsprozesse
• Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein
• Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln
• Hands-on-Mentalität mit hohem Maß an Eigeninitiative
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• gute EDV-Kenntnisse

„A new player. A new culture. A new game.“ Jeder einzelne trägt durch verantwortungsvolles Handeln, umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service täglich zum Erfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir - nicht nur mit Entwicklungsperspektiven und internen/externen Weiterbildungen, sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen für eine Work-Life-Balance bieten. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen.
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