Manager Pharmacovigilance (m / w / d)

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH; Bamberg; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Bamberg sucht einen Manager für Pharmakovigilanz in Vollzeit. Sie überwachen die Arzneimittelsicherheit, erstellen Sicherheitsberichte und kommunizieren mit Behörden. Ideale Kandidaten haben ein Hochschulstudium in Humanmedizin oder Pharmazie und gute Kenntnisse in Englisch und Deutsch. Das Unternehmen bietet ein attraktives Vergütungssystem und ein Team, das sich gegenseitig unterstützt.

Leistungen

Flexibles Arbeiten

Sportzuschuss

Fahrradleasing

Intensives Onboarding

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin oder Pharmazie erforderlich.
• Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit wünschenswert.
• Englisch und Deutsch auf hohem Niveau erforderlich.

Aufgaben

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Überwachung der Arzneimittelsicherheit.
• Erfassung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittelrisiken.
• Erstellung von Sicherheitsberichten und Aktualisierung von Produktinformationen.

Kenntnisse

Pharmakovigilanz

Regulatory Affairs

MS-Office

Teamfähigkeit

Kommunikationsgeschick

Englisch

Deutsch

Ausbildung

Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie oder Humanbiologie

Tools

Datenbanken

Jobbeschreibung

Overview

Manager Pharmacovigilance (m / w / d) befristet bis März 2027 in Vollzeit. In dieser Rolle übernimmst Du schwerpunktmäßig Aufgaben im Bereich Pharmacovigilance und unterstützt das Team des Bereichs Regulatory Affairs.

Verantwortungsbereich

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Überwachung der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit


• Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel- / Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner


• Durchführung und Auswertung lokaler und globaler Literaturrecherchen


• Erstellung von Sicherheitsberichten (z.B. PSURs) und Risikomanagementplänen (RMPs)


• Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit


• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. Pharmakovigilanz-Verträgen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und dem Pharmacovigilance System Master File (PSMF)


• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. GVP, AMG)


• Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Abweichungen, CAPA, Change Control, Audit-Management) für das Pharmakovigilanz-System


• Erstellung, Pflege und Bewertung von Dokumentationen für nationale und internationale Zulassungsprojekte


• Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten

Kommunikation

Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen

Fristgerechte Einreichung von Anträgen bei den zuständigen Behörden und Überwachung von erteilten Zulassungen unter Berücksichtigung möglicher Variations

Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen

Zusammenstellen von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen


• Du verfügst idealerweise über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und / oder Arzneimittelzulassung. Neueinsteigern wird eine umfassende Einarbeitung geboten.


• Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau


• Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken


• Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer

Wir bieten

• Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt


• Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen


• Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben


• Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven


• Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten


• Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen


• Attraktives Vergütungssystem


• Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Das sind wir

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 370 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter : innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

So bewirbst Du Dich

Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Deine Nachricht per Mail an [e-mail] .

Für Fragen steht Dir Daniela Döllfelder zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12. 96052 Bamberg
[e-mail]

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