Leitung (m/w/d) Physikalisches Zentrallabor

Fresenius Medical Care; Sankt Wendel; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Regelmäßige Gesundheitschecks

Kindergartenzuschuss

Kantinenrabatte

Parkmöglichkeiten

Job summary

Fresenius Medical Care in St. Wendel sucht eine verantwortliche Laborleitung, die das regulierte Umfeld führt und die Qualität der Dialyseprodukte sicherstellt.

Sie koordinieren End- und Inprozesskontrollen, Validierungsmethoden und Audits, arbeiten eng mit QS/Qualität/Software-Teams zusammen und betreuen Fremdfirmen. Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium, GMP/ISO13485-Kenntnisse und mehrjährige Führungs- sowie Laborerfahrung mit.

Qualifications

• Führungserfahrung in einem regulierten Laborumfeld.
• Kenntnisse GMP und ISO13485.
• Erfahrung in Qualifizierung von Prüfmitteln und Datenintegrität.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung in Laborteamführung und Auditierung.

Responsibilities

• Fachliche und disziplinarische Führung des Labors.
• Erstellung und Genehmigung von SOPs und Prüfanweisungen.
• Durchführung interner und externer Audits.
• Wartung, Räumlichkeiten und Ausrüstung der Abteilung überwachen.
• Projektmanagement im Labor, Analytik, LIMS, Messmethoden.
• Regulatorische Compliance nach internationalen Regularien sicherstellen.
• Endkontrollen/Inprozesskontrollen und Wareneingangskontrollen koordinieren.
• Validierung von Testmethoden im Zentrallabor sicherstellen.
• Schulung, Dokumentation und Fremdfirmenbetreuung.

Skills

Führungserfahrung

Regulierter Laborbetrieb

Analytische Fähigkeiten

Datenintegrität

Projektmanagement

Englischkenntnisse

Education

Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium oder Techniker

Tools

LIMS

SAP

QTRAK

Job description

Fresenius Medical Care ist weltweit führend in der Nierenversorgung und hat sich zum Ziel gesetzt, das Leben von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Sorgfalt während der gesamten Gesundheitsversorgung anzubieten. Geleitet von unserer Vision - "Eine lebenswerte Zukunft schaffen. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag." - arbeiten wir zielstrebig und mitfühlend.

In unserem Segment Care Enablement entwickeln und bieten wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien, die klinische Teams unterstützen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran.

Unsere Werte leiten unsere Arbeit:

• Wir kümmern uns um unsere Patienten, einander und unsere Gemeinschaften
• Wir verbinden uns Teams und Grenzen übergreifend, um gemeinsam Spitzenleistungen zu erbringen
• Wir verpflichten uns, Dinge auf die richtige Weise zu tun - mit Sinn zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovation anzuführen

Unser Standort in St. Wendel spielt mit mehr als 1800 Mitarbeitern eine wichtige Rolle und ist einer der größten Produktionsstandorte von Fresenius Medical Care in Deutschland. Hier werden hochwertige Produkte für die Hämodialyse (HD) und Peritonealdialyse (PD) hergestellt. Der Standort vereint modernste Technologien in der Medizinproduktherstellung mit umfassender Forschung und Entwicklung. St. Wendel ist spezialisiert auf die Herstellung von Dialysemembranen und -filtern, Lösungen sowie Extrusion und Spritzguss. Werden Sie Teil dieses Teams und leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung von Dialyse-Therapien weltweit.

Ihre Aufgabe

• Fachliche und disziplinarische Führung des Labors
• Erstellung und Genehmigung von SOPs und Prüfanweisungen zur Sicherstellung der Qualität der gefertigten Produkte der produzierenden Betriebe
• Durchführung interner und externer Audits.
• Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung der Abteilung
• Projektmanagement Schwerpunkt im Labor: Analytik, LIMS Systeme, Test-/ Messmethoden
• Projektmanagement Schwerpunkt regulatorische Compliance hinsichtlich internationaler Regularien
• Koordination des Labores bei der Durchführung von Endkontrollen/ Inprozesskontrollen Wareneingangskontrollen
• Sicherstellung der Validierung der Testmethoden im physikalischen Zentrallabor
• Sicherstellung der Prüfmittelüberwachung im physikalischen Zentrallabor
• Stetige Entwicklung des Verantwortungsbereiches und Steigerung der Effizienz
• Entwicklung neuer Methoden, Verfahren, Prüfmittel
• Abteilungsübergreifende Projekte (QS/Qualität/Q-Software/Organisation)
• Durchführung von Schulungen und der Dokumentation von Schulungsmaßnahmen
• Betreuung und Einweisung von Fremdfirmen (Wartung, Reinigung)
• Verantwortlichkeit im Bereich LIMS, LabX und Klimaüberwachungssysteme im Labor

Ihr Profil

• Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulierten Umfeld
• Kenntnisse im Umgang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten (GMP + ISO13485)
• Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung von Prüfmitteln
• Überwachung und Umsetzung der Datenintegritätsanforderungen im Verantwortungsbereich
• Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Messsystemen und Affinität zur Labor-IT
• Weiterbildung im Bereich "Arbeitssicherheit im Labor"
• Erfahrung in einem Qualitätskontrolllabor im regulierten Umfeld
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in gängige Software Tools z.B. LIMS, SAP, QTRAK
• Kenntnisse über HD/ PD-Dialyseprodukte (Membranherstellung, Kunststofftechnik, Dialysatorenproduktion)
• Durchsetzungsvermögen
• Technisches Verständnis

Unser Angebot für Sie :

Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen - alles im Sinne Ihrer beruflichen Entwicklung.

Ob vor oder hinter den Kulissen - Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen weltweit Zugang zu immer besserer Medizin erhalten

Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Weiterentwicklung

Eine Unternehmenskultur, in der es genügend Raum für innovatives Denken gibt - um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste

Eine große Anzahl engagierter Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen

Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

• Betriebliche Altersvorsorge
• Regelmäßige Gesundheitschecks, einschließlich Krebsvorsorgeuntersuchungen und Impfungen
• Kindergartenzuschuss
• Täglich frisch zubereitete Mahlzeiten und Getränke zu ermäßigten Preisen in unserer Kantine
• Ermäßigte Ladestationen für Elektroautos und kostenlose Parkplätze

Wir fördern Vielfalt & Chancengleichheit und beg