Leitung der Qualitätskontrolle in der Pharmazie m/w/d

Adragos Pharma; Leipzig; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen aus der Pharma-Branche in Leipzig sucht eine Führungskraft für die Qualitätskontrolle. Sie leiten ein Team von über 20 Mitarbeitenden und sind verantwortlich für die Sicherstellung von GMP-konformer Analytik, Mitarbeit an Methodenvalidierungen und enge Kooperation mit Produktion und Qualitätssicherung. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle mit. Ein attraktives Vergütungspaket und viele Gesundheitsleistungen erwarten Sie.

Leistungen

Leistungsgerechte Entlohnung

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Urlaub

Unfallversicherung für private Unfälle

Kostengünstige Massagen

Kostenlose Getränke

Kostenloser Parkplatz

Zuschuss Job-Ticket

Fahrrad-Leasing

Mobiles Arbeiten möglich

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in leitender Funktion.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, EU-/US-Pharmakopöen).
• Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung (Teamgröße >15 von Vorteil).
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und souveränes Auftreten, auch im Umgang mit Behörden und Auditoren.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung, Motivation und Weiterentwicklung von 20+ Mitarbeitenden.
• Sicherstellung GMP- und Datenintegritätskonformen Analytik mit Right-First-Time-Fokus.
• Verantwortung für Planung, Steuerung und Priorisierung von Laborressourcen.
• Koordination von Methodenvalidierungen und Gerätequalifizierungen.
• Steuerung von OOS/OOT, Abweichungen, CAPA, risikobasierte Bewertungen.
• Digitalisierung/Automatisierung des Labors.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und Qualitätsberichten.
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen.

Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen (GMP, ICH, EU-/US-Pharmakopöen)

Mitarbeiterführung

Organisatorische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbare Fachrichtung

Jobbeschreibung

Leitung der Qualitätskontrolle in der Pharmazie m/w/d

Join to apply for the Leitung der Qualitätskontrolle in der Pharmazie m/w/d role at Adragos Pharma

Unser Angebot

• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
• Eine leistungsgerechte Entlohnung und eine vom Arbeitgeber unterstützte betriebliche Altersvorsorge über den gesetzlich vorgeschriebenen Rahmen hinaus
• 30 Tage Urlaub
• Unfallversicherung auch für private Unfälle
• Kostengünstige Massagen während deiner Arbeitszeit
• Kostenlose Getränke, kostenloser Parkplatz
• Zuschuss Job-Ticket
• Fahrrad-Leasing über Arbeitgeber
• mobiles Arbeiten nach Absprache möglich

Deine Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung, Motivation und Weiterentwicklung von ca. 20+ Mitarbeitenden (Analytik, Labortechnik, Dokumentation) und Aufbau einer Lean‑Lab‑Kultur (5S, Standard Work, visuelles Management)
• Sicherstellung der GMP- und Datenintegritätskonformen Analytik mit Right‑First‑Time‑Fokus.
• Verantwortung für die Planung, Steuerung und Priorisierung von Laborressourcen sowie für die termingerechten Freigabeprozesse.
• Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen/-transfers und Gerätequalifizierungen.
• Steuerung von OOS/OOT, Abweichungen, CAPA und risikobasierten Bewertungen (ICH Q9).
• Digitalisierung/Automatisierung des Labors (LIMS/CDS/ELN)
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion und Qualitätssicherung
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Prüfplänen, Spezifikationen und Qualitätsberichten.
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen.

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in leitender Funktion.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, EU-/US-Pharmakopöen).
• Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung (Teamgröße >15 von Vorteil).
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungs- orientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und souveränes Auftreten, auch im Umgang mit Behörden und Auditoren und Kunden.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir sind ein Unternehmen der Adragos Pharma Gruppe und produzieren am Standort Leipzig auf modernen Anlagen hochwertige Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsprodukte. Hohe Qualitätsansprüche an die eigene Arbeit, eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung und Respekt gegenüber unseren Mitarbeitern sowie langjährige, vertrauensvolle Beziehungen zu unseren Kunden sind die Basis für unseren gemeinsamen Erfolg.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Formular. Für Rückfragen stehen wir gerne per E-Mail unter [e-mail] oder per Telefon unter [phone] zur Verfügung.