Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

optoVision; Neu-Isenburg; Vor Ort; EUR 85.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Corporate Benefits

Mitarbeiterrabatte

E-Bike-Leasing

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Pflege- & Kinderbetreuungunterstützung

Zusammenfassung

optovision ist ein etablierter Brillenglastechniker mit Fokus auf medizinische Produkte und ISO 13485. Sie suchen eine erfahrene Fachkraft für Qualitätsmanagement, regulatorische Regulierung, MDR-Compliance und Lieferantensteuerung.

Sie arbeiten an der Einhaltung von Vorschriften, unterstützen globale Märkte und sind lokal Ansprechpartner für ESG-Implementierung innerhalb der Rodenstock-Gruppe.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches oder wirtschaftswissenschaftliches Studium.
• Ausbildung zum Qualitätsmanager und Auditor, alternativ mehrjährige QM-Erfahrung im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
• IT-/Systemaffinität sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse.

Aufgaben

• Verantwortung für den Bereich Qualitätsmanagement.
• Umsetzung der regulatorischen Anforderungen bezüglich Medizinprodukte.
• Sicherstellung der Einhaltung von Regulierungsvorschriften hinsichtlich Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten in allen Märkten.
• Sicherstellung der Einhaltung von Regulierungsvorschriften hinsichtlich des Zukaufs von Medizinprodukten, auch im Gruppenkontext.
• Rolle der verantwortlichen Person gemäß §15 EU 2017/745 (MDR) für optovision und ggf. verbundene Unternehmen.
• Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung eines QM-Systems gemäß ISO 13485 und ggf. weiterer internationaler Anforderungen.
• Erhebung, Analyse und Bereitstellung von Qualitätsdaten.
• Umfangreiches strategisches und operatives Lieferantenmanagement.
• Überwachung der Lieferantenperformance, Audits und Maßnahmen.
• Schnittstelle zur Qualitätssicherung zur Analyse von Marktfeedback und Gegenmaßnahmen

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen

Datenanalyse

SQL

Cognos

MS Office

Teamfähigkeit

Kommunikation

Audits

Ausbildung

Technisches oder wirtschaftswissenschaftliches Studium

QM-Ausbildung und Auditor

Tools

BabtecQ

SQL

Cognos

MS Office

Jobbeschreibung

Werden Sie Teil einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte

optovision steht seit über 45 Jahren für Deutsche Ingenieurskunst und enge Kundenbeziehungen. Als wiederholter Gewinner des Titels „Bester BrillenglasherstellerDeutschlands“ schreiben wir jedes Jahr die Erfolgsgeschichte neu. Gemeinsam mit Ihnenmöchten wir weiterhin Millionen von Menschen zu mehr Lebensqualität durch optimalesSehen verhelfen. Seien Sie ein Teil dieser inspirierenden Reise und gestalten Sie mit uns dieZukunft als:

Ihre Hauptaufgaben:

• Verantwortung für den Bereich Qualitätsmanagement
• Umsetzung der regulatorischen Anforderungen bezüglich Medizinprodukte
• Sicherstellung der Einhaltung von Regulierungsvorschriften hinsichtlich der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten (Brillengläser) in allen Märkten gemäß lokalen Vorgaben
• Sicherstellung der Einhaltung von Regulierungsvorschriften hinsichtlich des Zukaufs von Medizinprodukten, auch im Gruppenkontext und Ergreifung geeigneter Maßnahmen
• Einnahme der Rolle der verantwortlichen Person gemäß §15 EU 2017/745 (MDR) für optovision und gegebenenfalls verbundene Unternehmen
• Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung eines geeigneten Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, sowie gegebenenfalls weiterer internationaler Anforderungen (z. B. 21 CFR 820, MDSAP, MPDG) für die Rodenstock-Gruppe einschließlich optovision
• Erhebung, Analyse und Bereitstellung von Qualitätsdaten
• Umfangreiches strategisches und operatives Lieferantenmanagement für optovision incl. Lieferantenauswahl, -pflege, Verhandlungen, Risikomanagement und Optimierung.
• Generelle Überwachung der Lieferantenperformance, auch über Audits, und Ergreifung geeigneter Maßnahmen zur Sicherstellung der Performance
• Steuerung und Durchführung des S & Op. Prozesses hinsichtlich Glasvolumen, Tools, etc. hinsichtlich Verfügbarkeiten, Bestandsplanung & -überwachung; Sicherstellung der geregelten Betriebsabläufe und Verfügbarkeiten
• Mitarbeit bei der Implementierung geeigneter Qualitätsmanagementsysteme abhängig von den jeweiligen Zielmärkten
• Betreuung und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsoftware BabtecQ inklusive Trainings und Schulung der Mitarbeitenden
• Durchführung und Begleitung von Produkt-, Prozess- und System-Audits, gegebenenfalls auch bei externen Stakeholdern und im Kontext der Rodenstock-Gruppe
• Übernahme von strategischen Projekten und Aufgaben im Rahmen des Qualitätsmanagement-systems der Rodenstock-Gruppe
• Lokaler Ansprechpartner bezüglich der Implementierung der ESG-Vorgaben durch europäische Anforderungen durch z. b. Datenerhebung, -bereitstellung und Ableitung von Maßnahmen
• Mitarbeit im ESG-Team der Rodenstock-Gruppe zur Erfüllung der regulatorischen Vorgaben
• Schnittstelle zur Qualitätssicherung, um Rückmeldungen aus dem Markt zu analysieren und gegebenenfalls Gegenmaßnahmen einzuleiten
• Abgeschlossenes technisches oder wirtschaftswissenschaftliches Studium
• Ausbildung zum Qualitätsmanager und Auditor, alternativ mehrjährige Erfahrung mit QM-Systemen und/oder Regulierungsfragen im Zusammenhang mit Medizinprodukten
• IT-/Systemaffinität sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Erfahrungen mit Datenbanksystemen / Datenauswertungssystemen (SQL, Cognos)
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytische, ergebnisorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Sehr hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit, gepaart mit Moderationsstärke
• Durchsetzungsvermögen und Verantwortungsbewusstsein

Eine abwechslungsreiche Tätigkeit, in der Sie Verantwortung übernehmen und flexibel arbeiten

Ein kollegiales und hoch professionelles Arbeitsumfeld mit erstklassigen, qualitativ hochwertigen Produk-ten

Eine attraktive Vergütung sowie eine erstklassige technische Ausstattung

Umfangreiches und sorgfältiges Onboarding-Programm

Zugang zu exklusiven Online-Angeboten (Corporate Benefits), Mitarbeiterrabatte, E-Bike-Leasing und ein aktives betriebliches Gesundheitsmanagement, Unterstützung bei Pflege und Kinderbetreuung

optovision
Gesellschaft für moderne Brillenglastechnik mbH
Personalabteilung
Siemensstraße 10
D-63263 Neu-Isenburg
Telefon: [phone]
[e-mail] • optovision.com