Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) am Standort Mannheim

Roche; Mannheim; Vor Ort; EUR 75.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Mannheim sucht einen Leiter der Herstellung, um die GMP-konforme Herstellpraxis sicherzustellen. Der ideale Kandidat hat ein Studium der Pharmazie und 5-7 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie. Verantwortlichkeiten umfassen die Erstellung von Dokumenten, Risikomanagement und Teilnahme an Inspektionen. Hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind notwendig.

Qualifikationen

• 5-7 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (z.B. Verpackung, aseptische Produktion).
• Erfahrung in Audits und Inspektionen.
• Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (AMG, AMWHV).

Aufgaben

• Sicherstellung und Einhaltung der GMP-konformen Herstellpraxis.
• Erstellung und Aktualisierung von GMP-Dokumenten.
• Verantwortung für internes Risikomanagement.
• Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung.

Kenntnisse

Pharmazeutische Kenntnisse

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

GMP Verständnis

Dokumentationspraxis (GDP)

Teamfähigkeit

Konfliktbewältigung

Lean Methoden

Ausbildung

Studium der Pharmazie oder vergleichbare Studienrichtung

Tools

MS-Office

MES

SAP

Veeva

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Was Dich erwartet

• Als Leiter der Herstellung gemäß AMWHV bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Einhaltung der GMP-konforme Herstellpraxis und die GMP-gerechte Dokumentation im Betrieb. Für den Chargenreview (papierbasiert und elektronisch)sowie konzeptionelle Erstellung der GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache bist Du verantwortlich

• Zu deinem Aufgabengebiet gehört die Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen im Betrieb

• Du bist kompetente Ansprechperson für interne und externe Reklamationen

• Changes, Abweichungen und CAPAs werden von Dir erstellt und bearbeitet

• Für die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs) bist Du verantwortlich

• Du nimmst eigenverantwortlich an behördlichen Inspektionen teil und setzt die Maßnahmen um

• Du bist für das interne Risikomanagement verantwortlich

• Ein weiterer Bestandteil deiner Arbeit ist die Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkt Transfers sowie die Einführung neuer/ innovativer Technologien und Prozesse

Wer Du bist

• Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügst über 5-7 Jahren Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (z.B. Verpackung, aseptische Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung)

• Du überzeugst mit deinen Sprachkenntnissen und einem sehr guten Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)

• Du hast ein sehr gutes GMP Verständnis und sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (AMG, AMWHV)

• Gute Dokumentationspraxis (GDP) und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (MS-Office, MES, SAP und Veeva) ist für Dich selbstverständlich

• Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit, Verantwortungsbereitschaft, Flexibilität und nimmst eine Vorbildfunktion wahr

• Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab

• Du hast bereits Erfahrung in Audits und Inspektionen

• Du bringst vertiefte Kenntnisse zu Lean Methoden mit

Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen.

Deine Bewerbung

Bitte reiche uns deinen aktuellen Lebenslauf sowie deine Abschlusszeugnisse ein. Weitere Unterlagen sind zum jetzigen Zeitpunkt nicht notwendig.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

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