Leiter der Herstellung - Antibodies ( w/m/d)

Progressive; München; Vor Ort; EUR 150.000 - 210.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Progressive sucht eine/n Head of Manufacturing – Antibodies zur Aufbauleitung einer neuen Produktionsabteilung im Biotech-Portfolio. Sie steuern von der Reinrauminstallation bis zur GMP-konformen Produktion klinischer und kommerzieller Chargen und führen ein interdisziplinäres Team.

Sie bringen eine fundierte naturwissenschaftliche Ausbildung, GMP-Erfahrung und nachweisliche Führungsstärke mit und arbeiten eng mit Tech-Transfer, Scale-up und Prozessetablierung zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie o. ä.), idealerweise Promotion.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung in der Herstellung monoklonaler Antikörper oder rekombinanter Proteine.
• Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung im GMP-regulierten Biotech-Umfeld inkl. Audit- & Inspektionserfahrung.
• Mindestens 3 Jahre nachgewiesene Führungserfahrung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Hands-on-Mentalität, strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsstärke.

Aufgaben

• Aufbau und Leitung einer neuen Produktionsabteilung im Rahmen eines Neubauprojekts
• Mitgestaltung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien sowie der GMP-Organisationsstruktur
• Herstellung klinischer Prüfpräparate mit Perspektive auf kommerzielle Chargenproduktion
• Führung, Entwicklung und Motivation eines interdisziplinären Teams von ca. 50 Mitarbeitenden
• Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-, EHS- und regulatorischen Anforderungen
• Budgetverantwortung sowie Enge Zusammenarbeit bei Tech-Transfer, Scale-up und Prozessetablierung

Kenntnisse

Führungserfahrung

Hands-on-Mentalität

Kommunikationsstärke

GMP-Erfahrung

Projektmanagement

Druckresistenz

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Head of Manufacturing - Antibodies (m/w/d)

Aufbau einer Schlüsselabteilung in der Biopharmazeutik Sie möchten nicht nur führen - Sie wollen etwas aufbauen. Von der grünen Wiese bis zur GMP-Routineproduktion. Diese Führungsposition ist eine seltene Chance, eine neue Abteilung zur Herstellung monoklonaler Antikörper von Grund auf zu gestalten und langfristig zu prägen.

Die Aufgabe

Als Head of Manufacturing übernehmen Sie die vollständige fachliche und disziplinarische Verantwortung für eine neue Produktionseinheit im mittleren Maßstab. Sie begleiten den Prozess von der Reinrauminstallation über den technischen Start-up bis hin zur GMP-konformen Herstellung klinischer und kommerzieller Chargen.

Ihre zentralen Verantwortlichkeiten

• Aufbau und Leitung einer neuen Produktionsabteilung im Rahmen eines Neubauprojekts
• Mitgestaltung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien sowie der GMP-Organisationsstruktur
• Herstellung klinischer Prüfpräparate mit Perspektive auf kommerzielle Chargenproduktion
• Führung, Entwicklung und Motivation eines interdisziplinären Teams von perspektivisch ~50 Mitarbeitenden
• Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-, EHS- und regulatorischen Anforderungen
• Budgetverantwortung sowie enge Zusammenarbeit bei Tech-Transfer, Scale-up und Prozessetablierung

Das Profil

• technische Tiefe trifft Führungsstärke
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie o. ä.), idealerweise mit Promotion
• Mehrjährige GMP-Erfahrung in der Herstellung monoklonaler Antikörper oder rekombinanter Proteine
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Biotech-Umfeld inkl. Audit- & Inspektionserfahrung
• Mindestens 3 Jahre nachgewiesene Führungserfahrung
• Erfahrung im Aufbau oder Transfer biopharmazeutischer Produktionsbereiche von Vorteil
• Hands-on-Mentalität, strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum diese Position?

Diese Rolle bietet etwas, das im Markt selten ist: die Möglichkeit, eine strategisch bedeutende Einheit in einem global agierenden Pharmaunternehmen mit klarer Innovationsorientierung von Anfang an zu formen; Wer Gestaltungswillen mit operativer Exzellenz verbindet, findet hier ein Umfeld, das genau das fordert - und fördert.

Sie sehen sich in dieser Rolle - oder kennen jemanden, der es tut?

Desired Skills and Experience

• GMP
• Manufacturing
• Sterilproduktion
• aseptische Produktion
• Herstellung
• liquid
• steril
• aseptisch
• Pharma
• Biotechnologie
• Pharmazie