Lead Quality Systems & Compliance (d/w/m)

DE71 (FCRS = DE071) HEXAL AG; Holzkirchen; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Zugang zu Coursera und über 200.000 Lernvideos

30 Tage Urlaub pro Jahr

Betriebliche Altersvorsorge

Weitere Benefits wie Job-Rad

Zusammenfassung

DE71 (FCRS = DE071) HEXAL AG in Holzkirchen sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager, der für die Einhaltung der Qualitätsanforderungen am Standort verantwortlich ist. Sie entwickeln und überwachen Qualitätssysteme und leiten interne sowie externe Audits.

Der ideale Kandidat hat ein Hochschulstudium in Chemie oder Pharmazie und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Generika-Sektor. Die Position bietet eine Vielzahl von Benefits, einschließlich Zugang zu Weiterbildungsmöglichkeiten und 30 Tage Urlaub pro Jahr.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und im Generika Umfeld.
• Vertiefte Kenntnisse in Compliance und regulatorischen Umfeld.
• Fließende Deutsch und Englisch erforderlich.

Aufgaben

• Verantwortlich für die Qualitätsanforderungen am Standort und Einhaltung der Sandoz-Qualitätssystem.
• Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen.
• Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und die GmP-Richtlinien eingehalten werden.

Kenntnisse

Auditing

Compliance Risk

Organizational Skills

People Management and Leadership

Communication Skills

Ausbildung

(Fach-) Hochschulstudium, z. B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium

Tools

GMP Procedures

Regulatory Compliance

Jobbeschreibung

Job Description Summary

Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika. Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen. Werden Sie Teil unseres Teams – die Zukunft liegt in unseren Händen!

Responsibilities

• Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGmP, usw)
• Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort
• Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die GmP Richtlinien eingehalten werden
• Überwacht und bewertet GmP-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten
• Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs)
• Leitung interner und externer Audits/Inspektionen
• Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globale Anfragen/Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte
• Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance

Qualifications

• (Fach-) Hochschulstudium, z. B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium
• Mindestes 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und idealerweise im Generika Umfeld
• Vertiefte Kenntnisse in compliance und regulatorischen Umfeld
• Sehr gute GXP Kenntnisse
• Ausgeprägte Führung-, Motivations- sowie Kommunikationsfähigkeit
• Fließende Deutsch und Englisch

Desired Skills

• Auditing, Audit Management
• Communication Skills
• Compliance Audits, Compliance Risk
• Continued Learning
• Dealing With Ambiguity
• Decision Making Skills
• GMP Procedures
• Inspection Readiness
• Organizational Skills
• People Management and Leadership
• QA (Quality Assurance)
• Regulatory Compliance
• Risk Management
• Self-Awareness
• Technological Expertise

Benefits

• Zugang zu Coursera und zu über 200.000 Lernvideos sowie über 5.000 Kursen für kontinuierliche Weiterbildung
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Urlaubsgeld
• Unternehmensprämien zu unterschiedlichen Anlässen (z. B. Dienstjubiläen, Eheschließungen)
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• Parental Leave
• Weitere Benefits wie z. B. Job-Rad

EEO Statement

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung. Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.