(Lead) Engineer Systems (m/w/d)

LRE Medical; München; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Abwechslungsreiche Tätigkeit

Flexible Arbeitszeiten

Attraktive Vergütung

Mitarbeit in einem dynamischen Team

Zusammenfassung

LRE Medical in München sucht einen (Lead) Engineer Systems zur Produktentwicklung im Bereich der medizinischen Diagnostik. Sie sind verantwortlich für die Konzepterstellung, die Erarbeitung von Systemarchitekturen sowie die fachliche Koordination eines Projektteams.

Wir bieten Ihnen abwechslungsreiche Herausforderungen, flexible Arbeitszeiten und ein dynamisches Team. Voraussetzungen sind ein Studienabschluss in Physik, Medizintechnik oder Elektrotechnik und mindestens 3-5 Jahre relevante Erfahrung.

Qualifikationen

• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung im regulierten Bereich für medizinisch/diagnostische Anwendungen erforderlich.
• Erfahrung in der Erstellung von Testspezifikationen und in der Risikomanagement-Dokumentation.
• Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität sind notwendig.

Aufgaben

• Konzeptionierung von Messsystemen verschiedener Technologien.
• Fachliche Koordination eines interdisziplinären Projektteams.
• Erstellung und Koordination der Entwicklungsdokumentation nach FDA und ISO 13485.

Kenntnisse

Projekkoordination

Design von IVD-Geräten

Teamfähig

Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Ausbildung

Studium im Bereich Physik, Medizintechnik oder Elektrotechnik

Jobbeschreibung

Die LRE Medical GmbH, gegründet 1961 mit Standorten in Nördlingen und München, ist ein innovatives, internationales Unternehmen im Bereich der optischen und elektrochemischen Analyse-Systeme, die vorzugsweise im Bereich der medizinischen Diagnostik eingesetzt werden. Unsere kundenorientierten Produkte fertigen wir in hoher Qualität, die uns zu einem geschätzten Partner für medizinisch-diagnostische Industrieunternehmen macht.

Wir suchen für unsere Produktentwicklung am Standort München einen (Lead) Engineer Systems (m/w/d).

Deine Aufgaben

• Konzepterstellung und Machbarkeitsstudien
• Erarbeitung von System Architekturen, inkl. Schnittstellendefinition.
• Konzeptionierung von Messsystemen verschiedener Technologien unter Berücksichtigung der geforderten Genauigkeit und möglicher Störeinflüsse (Rauschen, Umgebungsbedingungen, Toleranzen)
• Erarbeitung fachbereichsübergreifender Lösungen u.a. in den Bereichen Antriebe, Temperierung, Liquid Handling, Sensorik, Algorithmik
• Requirements-Engineering, inklusive Erstellung von Testspezifikationen und Bewertung von Verifizierungsergebnissen.
• Fachliche Koordination eines interdisziplinären Projektteams, damit verbunden ein sehr guter Überblick über das Gesamtprodukt.
• Schnittstellenmanagement im Team, zu externen Dienstleistern und zu Kunden.
• Unterstützung der Projektleitung.
• Erstellung und Koordination der Entwicklungsdokumentation nach den Vorgaben der FDA und ISO 13485.
• Unterstützung beim Erstellen des Risikomanagements.
• Definition von Prüf- und Kalibrationsaufgaben.
• Übergabe des Entwicklungsergebnisses an die Prozessentwicklung und die Fertigung.
• Technische Unterstützung des Angebotsprozesses.
• Unterstützung des Life Cycle Managements von Produkten.

Dein Profil

• Studium im Bereich Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik oder ähnlichem
• Mindestens 3-5-jährige, einschlägige Erfahrung, bevorzugt im regulierten Bereich für medizinisch/diagnostische Anwendungen
• Projekt-Koordination
• Design von IVD-Geräten im regulierten Bereich (FDA, IVDR, ISO13485)
• Teamfähigkeit, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Initiative, Einsatzbereitschaft und Flexibilität sind wichtige Faktoren unserer täglichen Arbeit
• Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Was Wir Bieten

• Abwechslungsreiche Tätigkeit im Umfeld der Geräteentwicklung für die medizinische Diagnostik
• Interessante Aufgaben von Entwicklung über Verifikation bis zur Übergabe an die Produktion
• Mitarbeit in einem dynamischen, interdisziplinären Team
• Flexible Arbeitszeiten, sowie attraktive Vergütung