Lead Compliance Manager Pharma (GMP/GDP) / (m/w/d)*

Bloomwell; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen für medizinisches Cannabis in Frankfurt sucht einen erfahrenen Qualitätssicherungsmanager (m/w/d). In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung der GMP- und GDP-Regularien, sowie für die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Wir bieten flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege.

Leistungen

Flache Hierarchien

Schnelle Entscheidungswege

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens.
• Prüfungssichere Kenntnisse in GMP- und GDP-Regularien.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung der Compliance in GMP und GDP.
• Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems.
• Planung und Begleitung von internen Audits und externen Inspektionen.

Kenntnisse

GMP-Compliance

GDP-Compliance

Audits-Management

Dokumentenlenkung

Lieferantenmanagement

Schulung

Kommunikationsfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie)

Jobbeschreibung

Deine Aufgaben

• In dieser Schlüsselfunktion bist du das Rückgrat unseres QM-Systems und stellst die Compliance in beiden regulatorischen Bereichen (GMP und GDP) sicher
• Du bist federführend verantwortlich für die Aufrechterhaltung, Überwachung und kontinuierliche Weiterentwicklung des gesamten Qualitätssicherungssystems
• GMP-Compliance: Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, einschließlich der Prüfung und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfdokumentationen
• GDP-Compliance: Gewährleistung der Einhaltung der Guten Vertriebspraxis für alle Großhandelsaktivitäten, von der Beschaffung bis zur Auslieferung
• Audit- und Inspektionsmanagement: Planung, Koordination und Begleitung von internen Audits sowie externen Inspektionen durch Behörden (z.B. Regierungspräsidium, EMA) und Kunden
• Abweichungsmanagement: Überwachung und Steuerung des Systems für Abweichungen, Änderungen (Change Control), CAPAs und Reklamationen
• Dokumentenlenkung: Finale Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs)
• Lieferantenmanagement: Überwachung des Lieferantenmanagements und Sicherstellung der GMP/GDP-Qualifizierung und Re-Qualifizierung
• Schulung: Überwachung des Schulungssystems und Sicherstellung der GMP/GDP-Qualifikation der Mitarbeiter
• Ansprechpartner: Sie sind der zentrale Ansprechpartner (m/w/d) für alle internen und externen qualitätsrelevanten Fragestellungen

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens (Herstellung oder Großhandel)
• Regulatorische Expertise: Sie verfügen über prüfungssichere Kenntnisse in den GMP- und GDP-Regularien. Erfahrung in beiden Bereichen ist ein entscheidender Vorteil
• Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, eine sehr strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine pragmatische "Hands-on"-Mentalität, die zur 25%-Struktur passt
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum wir?

Wir wollen keine schwerfälligen, trägen Tanker lenken, sondern schnittige, spaßige Jetskis fahren und klare Ziele vor Augen haben. Deshalb setzen wir auf flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege und Eigenständigkeit.

Die Ilios Santé GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main zählt zu den führenden Unternehmen für medizinisches Cannabis in Deutschland. Seit unserer Gründung im Jahr 2019 sorgen wir für eine einwandfreie Versorgung von Patienten. Hierfür besitzt die Ilios Santé GmbH sowohl eine Großhandelserlaubnis nach

• 52a AMG
• 13 AMG
• 72 AMG

Über uns

Die Bloomwell Group mit Sitz in Frankfurt zählt zu den führenden Unternehmen für medizinisches Cannabis in Europa. Seit unserer Gründung im Jahr 2020 gestalten wir ein innovatives, digitales Cannabis-Ökosystem – mit dem klaren Ziel, die Versorgung von Patient:innen zu verbessern und die moderne Cannabistherapie voranzutreiben. Wir bilden die gesamte Wertschöpfungskette ab (mit Ausnahme des Anbaus) und setzen Maßstäbe in Telemedizin, eRezept-Lösungen, digitalen Zahlungswegen und datengestützter Forschung. Unsere Plattform bringt zehntausende Patient:innen, Ärzt:innen, Apotheken und Partner aus dem Großhandel jeden Monat digital zusammen – für eine neue Ära der evidenzbasierten Cannabistherapie.

Weitere Informationen unter: https://bloomwell.de/