Laborant (m/w/d) Qualifizierung & Validierung

PARI Pharma GmbH; Gräfelfing; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Spannende Aufgaben

Dynamisches Umfeld

Weiterbildung

Gesundheitsmanagement

Fahrradleasing

Kinderbetreuungszuschuss

Corporate Benefits

Onboarding

Zusammenfassung

PARI Pharma GmbH in Gräfelfing bei München sucht einen Laboranten (m/w/d) Qualifizierung & Validierung zur Validierung und Qualifizierung von Labor-Equipment mit Fokus auf Software und analytische Systeme.

Sie arbeiten gemäß GMP/Richtlinien, erstellen Qualifikationsdokumente (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ) und unterstützen Schulungen. Erfolgreich abgeschlossene Naturwissenschaft und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sind vorteilhaft.

Qualifikationen

• Sie bringen einen guten Abschluss als Bachelor Chemie, PTA, CTA oder Chemielaborant*in mit.
• Sie verfügen über erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Umgang mit analytischen Arbeitstechniken.
• Ausgeprägtes technisches Verständnis, hohes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte Vorgehensweise.
• Gute Englischkenntnisse und MS Office-Kenntnisse.
• Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit zählen zu Ihren Eigenschaften.

Aufgaben

• Validierung und Qualifizierung von Labor Equipment mit Schwerpunkt Software.
• Erstellung der Qualifizierungsdokumente (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, FR).
• Funktionsprüfungen und Requalifizierungen nach GMP/ISO13485 durchführen.
• Technische Betreuung und Überwachung des qualifizierten Status der Instrumente.
• Installation, Wartung, Kalibrierung und Reparatur der Geräte in Abstimmung mit Herstellern.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

Teamfähigkeit

Eigeninitiative

Ausbildung

Bachelor Chemie, PTA, CTA oder Chemielaborant*in

Tools

Analytische Software

Jobbeschreibung

Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann!

Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern. Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft!

Bringen Sie Ihre Expertise am StandortGräfelfing bei München mit ein alsLaborant (m/w/d) Qualifizierung & Validierung.

Ihre Aufgaben im Überblick:

• Sie übernehmen die Validierung und Qualifizierung von Labor Equipment mit Schwerpunkt Software (analytische Geräte, Prüfstände, IT-gestützte Systeme) und erstellen die Qualifizierungsdokumente (u.a. VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ und FR).
• Im Rahmen der technischen Verantwortung führen Sie Funktionsprüfungen und Requalifizierungsmaßnahmen unter Einhaltung der GMP-Richtlinien und ISO13485 durch.
• Die technische Betreuung und Überwachung des qualifizierten Status der zugewiesenen analytischen Instrumente ist ein wichtiger Bestandteil Ihrer Aufgaben.
• Sie führen Data Integrity Compliance Assessments durch und stellen die Aufarbeitung von gerätebezogenen Audit-Findings sicher.
  Als technischer Ansprechpartner stellen sie eine GMP-konforme Dokumentation sicher und übernehmen die Einarbeitung & Schulung neuer Kolleginnen und Kollegen.
• Sie begleiten sowohl die Installation der Geräte in enger Abstimmung mit den Herstellern, als auch die erforderlichen Wartungs-, Kalibrierungs- und Reparaturmaßnahmen..

Ihr Profil:

• Sie bringen einen guten Abschluss als Bachelor Chemie, PTA, CTA oder Chemielaborant*in mit.
• Sie verfügen über erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Umgang mit analytischen Arbeitstechniken sowie analytischer Software, idealerweise in einem Labor im GMP Umfeld.
• Ausgeprägtes technisches Verständnis, hohes Qualitätsbewusstsein und eine vorausschauende, strukturierte Vorgehensweise sind Ihnen ein echtes Anliegen.
• Gute Englisch- und MS Office-Kenntnisse sind für Sie eine Selbstverständlichkeit.
• Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit zählen Sie zu Ihren besten Eigenschaften.

Unsere Benefits für Sie:

• Spannende Aufgaben in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen
• Dynamisches Arbeitsumfeld, flache Hierarchien und hohe Wertschöpfungstiefe
• Vielfältiges Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven
• Gesundheitsmanagement, digitale Sportsessions, Gruppenunfallversicherung
• Fahrradleasing, Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
• Individuelles Onboarding