Junior/ Associate Regulatory Affairs & Data Security - Digital Health

Mindable Health; Berlin; Hybrid; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Gesundheitsunternehmen in Berlin sucht einen Junior Manager für Regulatory Affairs und Datenschutz. Die Rolle umfasst die Unterstützung bei der Umsetzung datenschutzrechtlicher Vorgaben sowie die Mitwirkung an der Informationssicherheit. Ideale Kandidaten haben ein relevantes Studium abgeschlossen und bringen Interesse an regulatorischen Entwicklungen im Bereich Digital Health mit. Es werden 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein hybrides Arbeitsmodell angeboten.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Fort- & Weiterbildung

Hybrides Arbeiten

Kostenlose Snacks/Getränke

Regelmäßige Team-Events

Qualifikationen

• Erste praktische Erfahrungen im Datenschutz, Informationssicherheit oder Regulatory Affairs.
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch (C2) und fließendes Englisch.

Aufgaben

• Mitarbeit an der Umsetzung datenschutzrechtlicher Vorgaben, insbesondere nach DSGVO.
• Mitwirkung an internen Audits und Erstellung relevanter Nachweise für Informationssicherheit und Qualität.
• Zuarbeit bei regulatorischen Kernprozessen und Pflege technischer Dokumentationen.

Kenntnisse

Datenschutz

Informationssicherheit

Regulatory Affairs

Teamarbeit

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Studium Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften oder (IT-)Recht

Jobbeschreibung

Deine Aufgaben

Als Junior Manager / Associate – Regulatory Affairs & Data Security (m/w/d) unterstützt du unseren Head of Regulatory & Quality Compliance bei strategischen und operativen Aufgaben – mit besonderem Schwerpunkt auf Datenschutz, Informationssicherheit und der aktiven Mitwirkung bei Compliance-Prüfungen im Bereich Digital Health.

Dabei arbeitest du zu, erhältst Einblicke in alle relevanten Compliance-Bereiche und entwickelst dich Schritt für Schritt weiter.

Deine Aufgaben

Mitarbeit an der Umsetzung datenschutzrechtlicher Vorgaben, insbesondere nach DSGVO und DiGAV, inkl. Zuarbeit für Datenschutz-Folgeabschätzungen und Dokumentationen.

Mitwirkung an Informationssicherheit und Qualitätim Rahmen unseres ISMS (ISO 27001) und QMS (ISO 13485) – z.B. bei Risikoanalysen, internen Audits oder der Erstellung relevanter Nachweise.

Zuarbeit in regulatorischen Kernprozessen, z.B. in Bewertungs- und Zertifizierungsverfahren sowie bei der Pflege technischer und regulatorischer Dokumentationen.

Beobachtung regulatorischer Entwicklungen im Bereich Digital Health – sowohl auf nationaler als auch auf EU-Ebene.

Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Teams, u.a. aus Produktentwicklung, Datenschutzkoordination und Kundensupport.

Dein Profil

Ein Studium in Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Biomedizin, (IT-)Recht oder einem relevanten Fachbereich ist von Vorteil.

Erste praktische Erfahrungen in Datenschutz, Informationssicherheit oder Regulatory Affairs.

Interesse an Regulatorik rund um digitale Medizinprodukte – und Lust, dich praxisnah in Themen wie DSGVO, EU-MDR, ISO 27001 und ISO 13485 einzuarbeiten.

Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise mit einem ausgeprägten Verantwortungsbewusstsein und Blick fürs Detail.

Kommunikationsstark und teamorientiert – du kannst komplexe Themen klar und verständlich vermitteln.

Sehr gute Sprachkenntnisse: Deutsch (C2) und Englisch (fließend).

Wohnhaft in Berlin oder offen für Vor-Ort-Termine, z.B. Audits, Meetings oder Team-Events.

Du hast ein Auge fürs Detail, arbeitest strukturiert und hast Freude daran, regulatorische Anforderungen in die Praxis umzusetzen? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!

Warum wir?

Top Benefits:

• Top Benefits: 30 Tage Urlaub, Fort- & Weiterbildung, BVG-Ticket oder eBike, hybrides Arbeiten, MacBook, große Monitore am Arbeitsplatz, regelmäßige Team-Events & kostenlose Snacks/Getränke.
• Flache Hierarchien & Hands-on-Mentalität: Kleine, eng verbundene Teams ohne Bürokratie – wir setzen Ideen direkt um und stellen unser Ego hinten an.
• Mitgestalten statt nur mitarbeiten: Deine Ideen zählen! Wir fördern Innovation und kreative Ansätze, um Digital Health voranzutreiben.
• Zentrale Lage & kreative Umgebung: Unser Büro liegt mitten in der Stadt – perfekt erreichbar und voller Möglichkeiten für inspirierende Pausen.

Wir entwickeln therapeutische Software für Menschen mit psychischen Erkrankungen. Unser Ziel ist es, Psychotherapie durch digitale Technologie zugänglich zu machen und den Therapieprozess bestmöglich zu unterstützen. Dies erreichen wir, indem wir wissenschaftlich fundierte Methoden mit intuitiv gestalteten Nutzererlebnissen kombinieren.

Unsere Apps "Mindable: Panikstörung und Agoraphobie" und "Mindable: Soziale Phobie" werden von Ärzt:innen und Therapeut:innen als App auf Rezept verordnet und von allen deutschen Krankenkassen erstattet.