IT-Mitarbeiter / Software-Administrator Laborsysteme (m/w/d)

Normec Healthcare DE; Lörrach; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Attraktive Vergütung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Parkmöglichkeiten

Zusammenfassung

Normec Heppeler Institute sucht in Vollzeit einen IT-Mitarbeiter / Software-Administrator Laborsysteme (m/w/d). Sie administrieren GxP-relevante Systeme wie LIMS, CDS und eQMS und betreuen Benutzer sowie Berechtigungen.

Zu Ihren Aufgaben gehören Change-Control-Updates, Sicherstellung der Datenintegrität und Unterstützung bei Audits. Eine strukturierte Arbeitsweise, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Teamfähigkeit sind willkommen.

Qualifikationen

• Ausbildung oder Studium im Bereich IT, Naturwissenschaften mit IT-Affinität oder vergleichbar.
• Erfahrung mit Laborsystemen (LIMS, CDS, eQMS) von Vorteil.
• GxP-Kenntnisse und Datenintegrität, idealerweise EU-GMP-Annex 11 und 21 CFR Part 11.
• Solides IT-Grundverständnis (Benutzerverwaltung, Datenbanken, Windows-/Server-Umgebungen).
• Strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Administration unserer GxP-relevanten Systeme: LIMS, CDS, eQMS und Stand-alone-Software.
• Benutzer- und Rechteverwaltung sowie Konfiguration und laufender Betrieb.
• Vorbereitung, Koordination und Dokumentation von Updates im Rahmen der Change Control, inkl. Test-/Qualifizierungsaktivitäten.
• Gewährleistung der Datenintegrität nach ALCOA+ (Audit Trails, Backups, System-Reviews).
• Key-User-Aufgaben als zentrale Ansprechperson für Fachabteilungen.
• Schulung und Support der Anwenderinnen und Anwender.
• Mitwirkung bei Computervalidierung (CSV) und Unterstützung bei Audits/Inspektionen.

Kenntnisse

IT-Grundkenntnisse

Datenintegrität

Windows-Server-Umgebungen

Dokumentationsfähigkeit

Team-Kommunikation

Ausbildung

Ausbildung im IT-Bereich

Naturwissenschaften mit IT-Affinität

Tools

LIMS

CDS

eQMS

Jobbeschreibung

Das Normec Heppeler Institute (eingetragen als privates Untersuchungsinstitut Heppeler GmbH) ist ein von den europäischen und US-Arzneimittelbehörden inspiziertes und zugelassenes Pharma-GMP-Labor für Arzneimittel- und Rohstoffanalytik sowie ein akkreditiertes physikalisch-chemisches und mikrobiologisches Prüflabor mit Arbeiten in dem Bereich der Umweltanalytik.

Seit 2024 gehören wir zur Normec-Group.

Für die Erweiterung unseres 50-köpfigen Teams suchen wir in Vollzeitbeschäftigung einen
IT-Mitarbeiter / Software-Administrator Laborsysteme (m/w/d)

Ihre neuen Aufgaben

• Administration unserer GxP-relevanten Systeme: LIMS, Chromatographie-Datensystem (CDS), eQMS und Stand-alone-Gerätesoftware

• Benutzer- und Rechteverwaltung sowie Konfiguration und laufender Betrieb

• Vorbereitung, Koordination und Dokumentation von Updates im Rahmen der Change Control, inkl. Test-/Qualifizierungsaktivitäten

• Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+ (Audit Trails, Backups, System-Reviews)

• Key-User-Aufgaben als zentrale Ansprechperson für die Fachabteilungen

• Schulung und Support der Anwenderinnen und Anwender

• Mitwirkung bei der Computervalidierung (CSV) und Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Unser Angebot

• Sicheres, unbefristetes Arbeitsverhältnis mit vielen Entwicklungschancen

• Attraktive Vergütung und Benefits, sowie kontinuierliche fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch Ihre direkten Kolleginnen und Kollegen

• Zentrumsnahe Lage mit kostenfreien Parkmöglichkeiten für Auto und Fahrrad

Ihr Profil

• Ausbildung oder Studium im Bereich IT, Naturwissenschaften mit IT-Affinität oder vergleichbar

• Erfahrung mit Laborsystemen (LIMS, CDS, eQMS) von Vorteil

• Kenntnisse in GxP und Datenintegrität, idealerweise EU-GMP-Annex 11 und 21 CFR Part 11

• Solides IT-Grundverständnis (Benutzerverwaltung, Datenbanken, Windows-/Server-Umgebungen)

• Strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Ihr neuer Arbeitsplatz

• Modernes Arbeitsumfeld

• Flache Hierarchien

• Teamorientiert

• Gutes Arbeitsklima

Über Normec

Normec wurde 2016 gegründet und ist eine ambitionierte, unabhängige und schnell wachsende Organisation mit einer Buy-&-Build-Strategie im Bereich Testing, Inspection, Certification & Compliance (TICC). Durch diese Spezialisierung können Organisationen sicher, effizient und kosteneffektiv innovieren. Dank erheblichem Wachstum hat sich Normec zu einem der führenden Spezialisten Europas im Bereich Qualität und Sicherheit entwickelt, mit über 6.500 Mitarbeitern.

Normec setzt sowohl auf organisches Wachstum als auch auf strategische Übernahmen und baut Partnerschaften auf, die über den Standardansatz hinausgehen. Jedes Projekt trägt zu einer gemeinsamen, nachhaltigen Zukunft bei. Mitarbeiter erhalten die Möglichkeit, zu dieser Mission beizutragen und sich in einem dynamischen und schnell wachsenden Umfeld weiterzuentwickeln. So schaffen wir wirkungsvolle Lösungen für Kunden und eine nachhaltige Zukunft.

• Expertise: Healthcare & Life Sciences
• Specialization: IT
• Entity: Normec Heppeler