IT Consultant für Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety - Life Science (w|m|d)

BridgingIT GmbH; Mannheim; Remote; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Mobiles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

Lebensarbeitszeitkonto

Mobility Package

Job summary

BridgingIT GmbH sucht eine/n Berater/in im Life-Sciences-IT-Umfeld mit Fokus auf Regulatory Affairs, Medical Affairs und Drug Safety. Sie analysieren Anforderungen, beraten bei der Auswahl, implementieren IT-Systeme und sichern Interoperabilität in Geschäftsprozessen.

Sie arbeiten an Prozessverbesserungen, erstellen Trainingsmaterialien und leiten Junioren im Projektteam an. Deutschkenntnisse C1 werden vorausgesetzt; flexible Arbeitsmodelle und familienfreundliche Unternehmenskultur runden das

Qualifications

• Akademische Ausbildung in technischer oder naturwissenschaftlicher oder naturwissenschaftlicher Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Life Science, idealerweise Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety.
• Berufserfahrung in IT-Beratung oder IT-Projektmanagement, idealerweise im Gesundheitswesen oder regulierten Branchen.

Responsibilities

• Du analysierst IT-Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Affairs und Drug Safety und entwickelst maßgeschneiderte Lösungen für Kunden.
• Du berätst bei der Auswahl, implementierst und optimierst IT-Systeme und Softwarelösungen zur Unterstützung relevanter Fachprozesse.
• Du integrierst IT-Systeme in bestehende Geschäftsprozesse und sicherst die Interoperabilität mit anderen Systemen.
• Du beobachtest Weiterentwicklungen in der Funktionalität der Softwarelösungen und stimmst Releases mit Herstellern und Anwendern ab.
• Du erstellst Trainingsmaterialien und unterstützt in Workshops, Meetings und Entscheidungsprozessen.
• Du bewertest relevante Fachprozesse und arbeitest Vorschläge zur Prozessverbesserung aus.
• Du leitest unsere Junioren-Berater*innen in den Projekten an.

Skills

Regulatory Affairs

Medical Affairs

Drug Safety

IT-Beratung

IT-Projektmanagement

Kommunikation

Kundenorientierung

Teamführung

Education

Akademische Ausbildung in technischer oder naturwissenschaftlicher Fachrichtung

Tools

Regulatory Information Management Systeme

Dokumenten Management Systeme

Pharmacovigilance Systeme

Job description

Standort(e): Frankfurt am Main, Karlsruhe, Köln, Mannheim, München

Art: Festanstellung, Vollzeit, Teilzeit und mobiles Arbeiten

Auf der Suche nach einem Job, der dir echte Flexibilität ermög und deine fachliche Excellence zu schätzen weiß, stellen wir dir folgende Stelle vor. Bei bridgingIT steht der Mensch im Mittelpunkt und jetzt geht's um dich!

DEINE Rolle

Du analysierst IT-Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Affairs und Drug Safety und entwickelst maßgeschneiderte Lösungen für Kunden.

Du berätst bei der Auswahl, implementierst und optimierst IT-Systeme und Softwarelösungen zur Unterstützung relevanter Fachprozesse.

Neben der Integration von IT-Systemen in bestehende Geschäftsprozesse stellst du die Interoperabilität mit anderen Systemen sicher.

Du beobachtest Weiterentwicklungen in der Funktionalität der Softwarelösungen und stimmst Releases mit Herstellern und Anwendern ab.

Du erstellst Trainingsmaterialien und unterstützt in Workshops, Meetings und Entscheidungsfindungsprozessen.

Du bewertest relevante Fachprozesse und arbeitest dabei Vorschläge zur Prozessverbesserung aus.

Du leitest unsere Junioren-Berater*innen in den Projekten an.

DEINE Skills

Du bringst eine Akademische Ausbildung, vorzugsweise in einer technischen oder (natur-) wissenschaftlichen Fachrichtung mit.

Du besitzt eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Life Science, idealerweise in Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety.

Berufserfahrung im Bereich IT-Beratung oder IT-Projektmanagement, idealerweise im Gesundheitswesen oder in regulierten Branchen sind von Vorteil.

Folgende Erfahrungen sind wünschenswert:

• Erfahrungen mit IT-Systemen und Softwarelösungen in den genannten Bereichen (z.B. Regulatory Information Management Systeme, Dokumenten Management Systeme, Pharmacovigilance Systeme)
• Erfahrungen und Kenntnisse der relevanten Regularien und Richtlinien maßgebender Zulassungsbehörden (EMA, FDA) sowie gängige Industriestandards (eCTD, IDMP, UDI etc.)
• Erfahrungen in der Anforderungsanalyse, Erstellung von Spezifikationen sowie Projektmanagementmethoden

Du überzeugst mit einer ausgeprägten Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie mit einer hohen Kundenorientierung.

Eine analytische und problemlösungsorientierte Denkweise sowie die Fähigkeit zur Priorisierung und Organisation vervollständigen dein Profil.

Du beherrschst Deutsch auf mind. C1 Niveau und kannst es erfolgreich im Berufsalltag einsetzen - Your German language proficiency is at least C1 level, and you are able to use it successfully in your daily work.

DEINE Zukunft bei uns - mehr als nur Business!

Die BridgingIT GmbH besteht seit 2008 und ist heute Teil der bridgingIT-Gruppe. An einem unserer 9 kundennahen Standorte in Deutschland bist du Teil einer herstellerunabhängigen und produktneutralen Technologie- und Unternehmensberatung. Gemeinsam setzen wir Digitalisierungsstrategien für Start-ups, den Mittelstand und Konzerne um. Unsere wertebasierte Organisation legt großen Wert auf menschliche Nähe, Vielfalt und Vertrauen. Bei uns findest du nicht nur Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch Flexibilität und Familienfreundlichkeit. Werde Teil unserer 700‑köpfigen Familie und gestalte deine Zukunft mit uns.

DEINE Ansprechpartnerinnen

Hi, ich bin Annekatrin. Als Senior Recruiterin übernehme ich die Erstprüfung deiner Bewerbung. Bei bridgingIT duzen wir uns. Darf dir also direkt das "DU" anbieten und freue mich auf deine Bewerbungsunterlagen oder deine Kontaktaufnahme. Schreib mir gerne an [e-mail]

Hi, ich bin Luisa. Bei Fragen rund um den Bewerbungsprozess bin ich für dich da. Unsere Unternehmenskultur ist von einem respektvollen Miteinander geprägt, sodass wir uns alle auf Augenhöhe begegnen. Freue mich schon dich kennenzulernen. Schreib mir gerne an [e-mail]

Das bieten wir dir

• 30 Tage Urlaub + die Option auf 10 weitere Urlaubstage im Jahr
• Bis zu 183 Tage aus dem europäischen Ausland arbeiten
• Mobility Package – (elektrischer) Firmenwagen, BahnCard oder Fahrrad Leasing
• Mobiles Arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten
• Vergünstigungen, wie Kindergartenzuschuss, Fitnesscenter, etc.
• Professionelles Onboarding durch persönliches Mentoring
• Lebensarbeitszeitkonto – Möglichkeit Urlaub oder Bonus anzusparen
• Externe und interne Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Coachings
• Verschiedene Werteinitiativen, wie green&social, in denen du dich einbringen kannst

Weitere Informationen zu den Benefits und zum Bewerbungsprozess findest du auf unserer Karriereseiteund in unseren FAQs.