Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)

BridgingIT GmbH; Mannheim; Hybrid; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Mobiles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

Mobility Package

Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

BridgingIT GmbH sucht eine/n erfahrene/n Berater/in für Computer System Validation und IT-Compliance in der Life-Science-Branche. Sie beraten Management, Abteilungen und IT, leiten Projekte im Bereich Validierung und unterstützen Ausschreibungen.

Sie verfügen über 2–3 Jahre relevante Berufserfahrung, gute Englischkenntnisse und Deutsch auf C1. Flexible Arbeitsmodelle, mobiles Arbeiten und Weiterbildungen runden das Angebot ab.

Qualifications

• Erfahrung mit Labor- oder produktionsnahen IT-Systemen
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
• 2–3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation oder IT-Compliance
• Konzeptionelles Arbeiten und Entwicklung innovativer Kundenlösungen
• Teamfähigkeit und interkulturelle Kompetenz

Responsibilities

• Strategien und Konzepte für Life-Science-Unternehmen entwickeln, Fokus auf Computer System Validation und IT-Compliance
• Management-, Fachabteilungs- und IT-Beratung
• Projektleitung und Mitarbeit im Bereich Computer System Validation und Ausschreibungen
• Unterstützung bei der Umsetzung von IT-Compliance-Anforderungen im regulierten Umfeld
• Begleitung von IT-Compliance Audits im Kundeneinsatz
• Anforderungserhebung für ERP/DMS/LIM-Systeme
• Erstellung von Trainingsmaterialien und Begleitung von Workshops und Meetings
• Ausarbeitung von Konzepten für Prozessoptimierung im Bereich Validierung und SDLC

Skills

Interkulturelle Kompetenz

Soziale Kompetenz

Projektmanagement (agil, hybrid, klass

Kommunikationsfähigkeit

Analytische Fähigkeiten

IT-Affinität

Deutschkenntnisse C1

Englischkenntnisse

Education

Technische oder naturwissenschaftliche Fachrichtung

Promotion wünschenswert

Job description

Standort(e): Frankfurt am Main, Köln, Mannheim

Art: Festanstellung, Vollzeit, Teilzeit und mobiles Arbeiten

Auf der Suche nach einem Job, der dir echte Flexibilität ermöglicht und deine fachliche Excellence zu schätzen weiß, stellen wir dir folgende Stelle vor.

Bei bridgingIT steht der Mensch im Mittelpunkt und jetzt geht's um dich!

DEINE Rolle

• Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Konzepten für Unternehmen der Life Science Industrie (Pharma und Chemie) mit dem Fokus auf Computersystemvalidierung und IT-Compliance
• Beratung des Managements, der Fachabteilungen und der IT
• Projektleitung und Projektmitarbeit im Bereich Computer System Validierung, sowie Unterstützung bei Ausschreibungen
• Beratung unserer Kunden bei der Konzeption und Umsetzung von neuen IT Compliance Anforderungen im regulierten Umfeld
• Begleitung von IT Compliance Audits im Kundenumfeld
• Aufnahme von Anforderungen z.B. für ERP-, DMS, LIM- Systeme
• Erstellung von Trainingsmaterialien und Begleitung von Workshops, Meetings und Entscheidungsfindungsprozessen
• Ausarbeitung von Konzepten für Prozessoptimierung im Bereich Validierung und SDLC

DEINE Skills

• Akademische Ausbildung, vorzugsweise in einer technischen oder (natur-) wissenschaftlichen Fachrichtung, gerne auch mit Promotion
• Idealerweise Erfahrung mit labor- oder produktionsnahen IT Systemen
• Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
• Relevante Berufserfahrung (2-3 Jahre) im Bereich Computer System Validierung und / oder bei der Qualifizierung von Hardware sowie in IT Compliance Themen
• Freude am konzeptionellen Arbeiten und der Entwicklung innovativer Kundenlösungen
• Ausgeprägte soziale und interkulturelle Kompetenz
• Erfahrungen im Projektmanagement (agil, hybrid, klassisch)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Du beherrschst Deutsch auf mind. C1 Niveau und kannst es erfolgreich im Berufsalltag einsetzen - Your German language proficiency is at least C1 level, and you are able to use it successfully in your daily work.
• Sehr gute kommunikative und analytische Fähigkeiten
• IT-Affinität

DEINE Zukunft bei uns - mehr als nur Business!

Die BridgingIT GmbH besteht seit 2008 und ist heute Teil der bridgingIT-Gruppe. An einem unserer 9 kundennahen Standorte in Deutschland bist du Teil einer herstellerunabhängigen und produktneutralen Technologie- und Unternehmensberatung. Gemeinsam setzen wir Digitalisierungsstrategien für Start-ups, den Mittelstand und Konzerne um. Unsere wertebasierte Organisation legt großen Wert auf menschliche Nähe, Vielfalt und Vertrauen. Bei uns findest du nicht nur Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch Flexibilität und Familienfreundlichkeit. Werde Teil unserer 700-köpfigen Familie und gestalte deine Zukunft mit uns.

DEINE Ansprechpartnerinnen

Hi, ich bin Annekatrin.

Als Senior Recruiterin übernehme ich die Erstprüfung deiner Bewerbung. Bei bridgingIT duzen wir uns. Darf dir also direkt das "DU" anbieten und freue mich auf deine Bewerbungsunterlagen oder deine Kontaktaufnahme. Schreib mir gerne an [e-mail]

Hi, ich bin Luisa.

Bei Fragen rund um den Bewerbungsprozess bin ich für dich da. Unsere Unternehmenskultur ist von einem respektvollen Miteinander geprägt, sodass wir uns alle auf Augenhöhe begegnen. Freue mich schon dich kennenzulernen. Schreib mir gerne an [e-mail]

Das bieten wir dir

• 30 Tage Urlaub + die Option auf 10 weitere Urlaubstage im Jahr
• Bis zu 183 Tage aus dem europäischen Ausland arbeiten
• Mobility Package – (elektrischer) Firmenwagen, BahnCard oder Fahrrad Leasing
• Mobiles Arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten
• Vergünstigungen, wie Kindergartenzuschuss, Fitnesscenter, etc.
• Professionelles Onboarding durch persönliches Mentoring
• Lebensarbeitszeitkonto – Möglichkeit Urlaub oder Bonus anzusparen
• Externe und interne Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Coachings
• Verschiedene Werteinitiativen, wie green&social, in denen du dich einbringen kannst

Weitere Informationen zu den Benefits und zum Bewerbungsprozess findest du auf unserer Karriereseiteund in unseren FAQs.