Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Prozess- und Produktvalidierungen unter Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Prozess- und Produktvalidierungen unter Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen (u. a. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
- enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellenbereichen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
- Einführung neuer Produkte und Prozesse in die Serienfertigung
- Entwicklung, Konstruktion und Implementierung von Fertigungsvorrichtungen für die Serienproduktion
- Erstellung, Pflege und kontinuierliche Optimierung von Arbeitsplänen, Arbeitsanweisungen und Fertigungsdokumentationen
- technische Unterstützung bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Prüfplänen
- Analyse und kontinuierliche Verbesserung von Produktions- und Fertigungsprozessen
- Unterstützung bei Produktionsverlagerungen
- aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP)
der innovative und zuverlässige Partner für Produktions- und Industriebetriebe.
- abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker (m⁠/⁠w⁠/⁠d) oder abgeschlossenes technisches Hochschulstudium
- fundiertes technisches Verständnis sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- idealerweise Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der zerspanenden Fertigung oder Produktionstechnik
- idealerweise Kenntnisse und praktische Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Risikomanagement
- strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Detailgenauigkeit
- hohe Belastbarkeit, Organisationsgeschick und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- teamorientierte Arbeitsweise und sicheres Auftreten im interdisziplinären Umfeld
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse in CAD-Systemen, vorzugsweise SolidWorks, sowie Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen (z. B. Majesty)
- Zuschuss zu Vermögenswirksamen Leistungen
- eine familiäre und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- strukturierter Onboarding-Prozess und eine umfassende Einarbeitung durch qualifizierte Fachleute
- angenehme Arbeitsatmosphäre in einem motivierten Team
- eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeiten
- kostenfreie Getränke
- kostenfreie Arbeitskleidung
- Dienstrad-Leasing über Business Bike
- Firmenfitness (Hansefit)
- betriebsärztliche Betreuung
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Schulungen und Weiterbildungen
- keine Schichtarbeit