In-House CRA

VERTANICAL; Gräfelfing; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Futrue GmbH sucht eine engagierte Fachkraft für Clinical Quality Assurance zur Sicherstellung der Qualität in klinischen Studien. Sie gestalten das CQA-System aktiv mit, identifizieren Risiken frühzeitig und arbeiten eng mit internen Teams und externen Partnern zusammen, um Compliance sicherzustellen.

Sie verfügen über ein relevantes Studium, idealerweise 1 Jahr Erfahrung in klinischer Forschung und Kenntnisse von ICH GCP E6.

Qualifikationen

• Deutsch- und Englischkenntnisse auf hohem Niveau (C1).
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in klinischer Forschung/Qualitätssicherung.
• Erfahrung mit ICH GCP E6 und relevanten Regularien.
• Erfahrung in Gestaltung/Verbesserung von Unternehmensprozessen.
• Selbständige, ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Mitgestaltung, Betreuung und Verbesserung des CQA-Systems.
• Identifikation, Dokumentation, Bewertung und Nachbearbeitung von Protocol Deviations und Non-Compliances an Studienzentren.
• Frühzeitige Trend-Erkennung und präventive Maßnahmen.
• Abstimmung mit externen Dienstleistern (Monitoring CROs) zur Prävention und Abstellung von Non-Compliances durch CAPA-Maßnahmen
• Sparringspartner zum Clinical Operations Team bezüglich Zentrums-GCP-Themen.

Kenntnisse

Deutsch (C1)

Englisch (C1)

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie o.ä.

Jobbeschreibung

Über uns

Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.
Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Deine Mission bei uns

Gestalte die Zukunft der Schmerztherapie mit uns! In dieser Rolle sorgst Du für höchste Qualitätsstandards in unseren klinischen Studien. Du gestaltest unser Clinical Quality Assurance System aktiv mit, erkennst Risiken frühzeitig und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. In enger Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern treibst Du Verbesserungen voran und sorgst dafür, dass Qualität konsequent umgesetzt wird. Bereit, Verantwortung zu übernehmen und wirklich etwas zu bewegen? Dann suchen wir genau Dich!

Deine Aufgaben

• Du bist für die Mitgestaltung, Betreuung und Verbesserung unseres CQA-Systems verantwortlich
• Dein Fokus liegt auf der Identifikation, Dokumentation, Bewertung, und der Nachbearbeitung von Protocol Deviations und Non-Compliances an Studienzentren
• Du identifizierst dabei frühzeitig Trends, um präventive Maßnahmen zu ergreifen
• Du verantwortest die Abstimmung mit externen Dienstleistern (z.B. Monitoring CROs) zur Prävention und Abstellung von Non-Compliances durch die Entwicklung von CAPA-Maßnahmen
• Du fungierst als Sparringspartner zu unserem Clinical Operations Team bezüglich aller Zentrums-bezogenen GCP-Themen

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie o.ä.
• Du bringst mind. 1 Jahr Vorerfahrung in der klinischen Forschung und Qualitätssicherung mit und hast idealerweise bereits Erfahrung als CRA gesammelt
• Du hast bereits ein vertieftes Verständnis von ICH GCP E6 und angrenzenden Regularien
• Du verfügst über Erfahrung in der Gestaltung und Verbesserung von Unternehmensprozessen
• Du arbeitest selbständig, ergebnisorientiert und strukturiert
• Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

Du hast Rückfragen?

Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:

FUTRUE GmbH
Vanessa Köpfler
Am Haag 14
82166 Gräfelfing

[e-mail]

https://futrue.com

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).