Head of Quality & Regulatory Affairs

FUTRUE; München; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Healthcare-Unternehmen in München sucht einen Head of Quality & Regulatory Affairs, der die Verantwortung für ein globales Qualitätsmanagementsystem übernimmt. In dieser Schlüsselposition sind Sie die zentrale Schnittstelle für Behörden und die Geschäftsführung und leiten ein motiviertes Team. Voraussetzungen sind fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement und verhandlungssichere Deutschkenntnisse. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Umfeld für persönliche und berufliche Weiterentwicklung.

Leistungen

Top-Management-Board

Persönliche und berufliche Weiterentwicklung

Qualifikationen

• Mindestens 6 Jahre Berufserfahrung in einer Leitungsposition im Qualitätsmanagement.
• Die Fachrichtung des Studiums ist nachrangig.
• Sie sind neugierig und offen für Neues, mit Freude an der Lösung komplexer Probleme.

Aufgaben

• Verantwortung für das globale Qualitätsmanagementsystem.
• Ansprechpartner für Behörden bei Quality-Themen.
• Leitung und Entwicklung der Post-Market Quality & Regulatory Teams.

Kenntnisse

Teamführung

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Analytisches Denken

Regulatorisches Know-how

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium

Jobbeschreibung

Du bist Qualitäts- und Regulierungsprofi mit Führungsstärke und Gestaltungswillen? Bei FUTRUE übernimmst Du als Head of Quality & Regulatory Affairs (w/m/d) die Verantwortung für ein globales Qualitätsmanagementsystem, das Lebensmitteln, Medizinprodukten und Arzneimitteln zugrunde liegt. Du bist zentrale Schnittstelle für Behörden und Geschäftsführung und steuerst mit Deinem Team maßgeblich die Markteinführung innovativer Produkte. Wenn Du Herausforderungen liebst, Verantwortung ernst nimmst und die Zukunft eines weltweit führenden Healthcare-Unternehmens aktiv mitgestalten möchtest, dann bist Du bei uns genau richtig!

Als Head of Quality & Regulatory Affairs verantwortest Du unser globales Qualitätsmanagementsystem, das ein Produktportfolio von Lebensmitteln, Medizinprodukten, Wirkstoffen und Arzneimitteln umfasst. Dich erwartet eine spannende und abwechslungsreiche Agenda:

• Gestaltung und Weiterentwicklung unserer Quality & Regulatory Agenda: Neue Initiativen, z.B. aus F&E, begleitest Du von Beginn an mit. Du gibst den Teams Guidance, z.B. bei Markteintritten und Neuproduktentwicklungen. Neue regulatorische Anforderungen integrierst Du pragmatisch in das bestehende QM-System.
• Ansprechpartner der Aufsichtsorgane: Du bist erster Ansprechpartner der Behörden bei allen Quality-Themen und nimmst regulatorische Rollen im Arzneimittel- und Medizinprodukterecht wahr (z.B. PRRC, RP). Du verantwortest die Vor- und Nachbereitung, sowie die Durchführung von Audits und Inspektionen und erhältst unsere Erlaubnisse und Zertifikate aufrecht.
• Ansprechpartner der Geschäftsführung: Du bist integraler Teil des Leadership Teams und erster Ansprechpartner für die Geschäftsführung bei allen regulatorischen Fragestellungen. Wir setzen auf Deine Expertise, um z.B. Markteintritte, Produktkonzepte, Marketingmaterial uvm. zu planen und zu gestalten.
• Teamführung: Du leitest unsere drei motivierten Post-Market Quality & Regulatory Teams und entwickelst Deine Kollegen. Du verkörperst unsere Culture of Excellence und gibst diese an Neueinsteiger weiter.
• Du hast Dein Studium mit herausragenden Leistungen abgeschlossen. Die Fachrichtung ist nachrangig.
• Du hast Dich in Deinem Berufsleben kontinuierlich weiterentwickelt und mindestens 6 Jahre Berufserfahrung in einer Leitungsposition, idealerweise im Qualitätsmanagement gesammelt.
• Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen: Sowohl intern als oberste Quality Instanz, als auch extern in der Rolle der Verantwortlichen Person für den Großhandel, des Informationsbeauftragten und der PRRC.
• Du bist neugierig, offen für Neues und hast Freude daran, komplexe Probleme zu lösen. Challenges und Veränderungen treiben Dich an.
• Auf Deine Ergebnisse ist Verlass.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse auf Muttersprachenniveau sind Grundvoraussetzung.

FUTRUE ist mehr als eine international ausgerichtete Healthcare-Gruppe! Mit mittlerweile über 20 Unternehmen und mehr als 90 Arzneimittelzulassungen sind wir u.a. in den Bereichen E-Health, Mikrobiomtherapie, innovative Schmerztherapien sowie chemiefreie Arzneimittel weltweit führend. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. SYNformulas oder Vertanical, gehören zu den weltweit am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen. Um diesen Erfolg fortzuführen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen. Unser Ziel, so vielen Menschen wie möglich ein neues Leben zu schenken!

Willst Du die Zukunft mitgestalten? Dann bewirb Dich jetzt!

Wir setzen Dinge um – und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen. Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.

Wir bitten um Verständnis, dass in dieser Anzeige die männliche Form verwendet wird. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

Regionalleiter*in Pneumologie (m/w/d) – Süd

Regionalleiter*in Pneumologie (m/w/d) – Mitte-Ost

Stellvertretende Leitung des ärztlichen Teams (m/w/d)

Praxismanagerin / Projektkoordinatorin (m/w/d) für Hausarztpraxis & Praxisverbund

Regionalleiter*in HNO / Rare Diseases (m/w/d) – Mitte

Regionalleiter*in HNO / Rare Diseases (m/w/d) – Süd

DirektorIn (m/w/d) digitale Versorgung - KIRINUS Praxis

Leitung Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) mit Perspektive zur Abteilungsleitung

Area Director (m/w/d) Tiermedizin für die Großkliniken

Leitung operativer Praxisbetrieb (m/w/d), Bereich Endoprothetik und Wirbelsäulenchirurgie

Bereichsleitung für Kinderintensiv u. NEO IMC (m/w/d)

Hauptamtlicher Praxisanleiter internationale Fachkräfte Pflege (m/w/d)

Greater Munich Metropolitan Area

Leitung operativer Praxisbetrieb (m/w/d), Bereich minimal-invasive Chirurgie / Arthroskopie

Regionaler Qualitätsmanagementbeauftragter Verwaltung (m/w/d) – Region Süd / Bayern & Baden-Württemberg