Head of Hydraulics Hygiene & Disinfection (m/w/d)

Fresenius Medical Care North America; Schweinfurt; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Head of Hydraulics Hygiene & Disinfection in Schweinfurt. In dieser Rolle leiten Sie ein Engineering-Team, um innovative Lösungen für Dialysemaschinen zu entwickeln. Sie sollten über fundierte Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Produkte sowie Kenntnisse in Hygiene und Desinfektion verfügen. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld mit gelegentlichen Dienstreisen.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen.
• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, vorzugsweise HD-Maschinen.
• Gute Kenntnisse der relevanten Standards für Medizinprodukte.

Aufgaben

• Leitung eines interdisziplinären Engineering Teams.
• Entwicklung innovativer Lösungen für Dialysemaschinen.
• Durchführung von Risikoanalysen und Systemintegration.

Kenntnisse

Projektmanagement

Hygiene und Desinfektion

Problemlösungsfähigkeiten

Teamkommunikation

Analytisches Denken

Ausbildung

Ingenieurwissenschaftliches Studium

Tools

C/C++

Python

Jobbeschreibung

In Ihrer Rolle als Head of Hydraulics Hygiene & Disinfection (m/w/d) sind Sie für Leitung eines interdisziplinären Engineering Teams für die Serien- und Vorserienentwicklung von Funktionalitäten für den hygienischen Betrieb von Dialysemaschinen verantwortlich.

Ihre Aufgaben

• Aufbau eines starken Teams mit Ingenieuren, die in der Lage sind, funktionale Teams in Zusammenarbeit zu leiten, bei strategischen Aspekten zu unterstützen oder sich zu Experten zu entwickeln
• Entwicklung und Bereitstellung innovativer Lösungen auf der Grundlage unseres umfassenden Verständnisses von Therapien und der Anwendung von Dialyseprodukten im klinischen Alltag
• Fairer und emphatischer Manager, der mit gutem Beispiel vorangeht und Orientierung auf der Grundlage der strategischen Ziele von VSM bietet. Er ist in der Lage, seine Mitarbeiter davon zu überzeugen, in ihrem jeweiligen Fachgebiet und Verantwortungsbereich zu folgen und andere zu führen
• Fördert die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und die Lean-Prinzipien. Übernimmt die Verantwortung für die Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Arbeitsabläufen in der entsprechenden Disziplin
• Entwicklung in Einklang mit internen Prozessen und Richtlinien sowie regulatorischen Anforderungen
• Verantwortung für alle technischen Ergebnisse (Design-Input und Design-Output) im Zusammenhang mit hygienebezogenen Hydraulikfunktionalität wie Desinfektionsprogrammen:
  • Erstellung und Pflege von Software für medizinische Systeme zum Einsatz der Niereninsuffizienz oder im Rahmen anderer extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren
  • Neu- und Weiterentwicklung von technisch-medizinischen Verfahrensabläufen unter Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit
  • Konzeptentwicklung und Durchführung von Machbarkeitsanalysen/-tests
  • Modellierung und Simulation physikalischer Systeme
  • Interdisziplinäre Erstellung von System-/Komponentenanforderungen und Spezifikationen
  • Erstellung der notwendigen Dokumentation
  • Durchführung von Risikoanalysen und –bewertungen
  • Durchführung von Systemintegration
  • Validierung von Hygieneketten und Desinfektionsprogrammen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachbereiche Elektrotechnik, Physik, Physikalische Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare akademische Ausbildung
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen und Funktionen (vorzugsweise medizinische Systeme, Produkte und Komponenten)
• Vorzugsweise Erfahrung im Management von Projekten oder Teilprojekten (entweder als Projektleiter oder Produktverantwortlicher)
• Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (vorzugsweise HD-Maschinen)
• Breites Wissen im Bereich der Hygiene und Desinfektion
• Breites technisches Wissen in relevanten Bereichen (z. B. Aktoren, Sensoren und Kontrollsysteme), therapeutische Aspekte und HD-Produkte
• Prozess- und Methodenwissen: Profundes Verständnis von Anforderungsmanagement/Engineering, Risikomanagement, Systemdesign und Produktarchitektur - insbesondere für sicherheitskritische Systeme und Funktionen
• Regulatorische Kenntnisse: Gute Kenntnisse der relevanten Standards und Normen (insbesondere Medizinproduktevorschriften für CE, AP und NA)
• Vorzugsweise fundierte Programmierkenntnisse in C/C++ sowie Erfahrung mit anderen Plattformen und Sprachen (z. B. Python, Linux, Windows)
• Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeiten Probleme zu lösen
• Starke Teamkommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten, begleitet von analytischem und unternehmerischem Denken
• Schafft ein Klima, in dem die Mitarbeiter motiviert sind, ihr Bestes zu geben, um das Unternehmen beim Erreichen seiner Ziele zu unterstützen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen