Gruppenleitung (m/w/d) Quality Assurance non-Plasma und externe Produktion

GoHiring GmbH; Dreieich; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit Sitz in Dreieich sucht einen Gruppenleiter (m/w/d) für Quality Assurance. Sie leiten ein Team, sichern die GMP-Compliance und optimieren Qualitätssysteme für externe Lieferanten. Kandidaten sollten ein naturwissenschaftliches Studium und fundierte Erfahrung im GMP-Bereich mitbringen. Die Position erfordert internationale Reisebereitschaft und bietet ein angenehmes Arbeitsumfeld mit attraktiven Vergünstigungen.

Leistungen

Flache Hierarchien

Individuelles Einarbeitungsprogramm

Attraktive Vergütung

Corporate Benefits

Kantine und Verpflegungszuschuss

Fortbildungen und Trainings

Kostenfreies Parkhaus inkl. Lademöglichkeiten für E-Autos

Qualifikationen

• Erfahrung im pharmazeutischen GMP- und cGMP-Bereich.
• Mehrjährige Führungserfahrung in interdisziplinären Projekten.
• Professionelles Auftreten bei Audits und Inspektionen.

Aufgaben

• Führung und Weiterentwicklung des Qualitätsteams.
• Sicherstellung von GMP-Compliance bei externen Audits.
• Entwicklung und Optimierung von Qualitätssystemen.

Kenntnisse

Disziplinarische Führung

GMP- und GDP-Compliance

Qualitätsmanagement

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Gruppenleitung (m/w/d) Quality Assurance non-Plasma und externe Produktion

63303 Dreieich Festanstellung Veröffentlicht: 23.09.2025

• Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung des Teams
• Unternehmensweite Sicherstellung einer GMP- und GDP-gerechten Arbeitsweise bei der Qualifizierung und dem Monitoring von externen Lieferanten / externer Produktion, sowie der Planung und Abwicklung von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen
• Umsetzung und Einhaltung von GMP- und GDP-Regularien sowie internen Qualitätsanforderungen im eigenen Verantwortungsbereich
• Entwicklung und Optimierung der Qualitätssysteme zu Lieferantenaudits und Selbstinspektionen, Qualitätsvereinbarungen, Lieferantenqualifizierung und –monitoring auf der Grundlage von internationalen Richtlinien und Normen
• Sicherstellung der Compliance und Minimierung von Risiken bei Beschaffungsaktivitäten sowie internen Prozessen in Abstimmung mit dem Einkauf und weiteren Fachabteilungen
• Initiierung, Gestaltung und Durchführung von Prozess- und Qualitätsverbesserungen sowie Durchführung der dazugehörigen Projektarbeit
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Internationale Reisetätigkeit für Lieferantenaudits in der Rolle des Lead Auditors (m/w/d)
• Durchführung von GMP- und GDP-Selbstinspektionen in der Rolle des Lead Auditors (m/w/d)
• Identifizierung von Prozess- und Qualitätsmängeln, Nachverfolgung der Umsetzung von Corrective Actions in der Folge von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen
• Vertreten der im Verantwortungsbereich liegenden Qualitätssysteme in Inspektionen und Kundenaudits als Subject Matter Expert (SME) (m/w/d)
• Erstellung von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten und Kooperationspartnern
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ der jeweiligen ingenieurtechnischen Fachrichtungen
• Ausgeprägte Praxiserfahrung im pharmazeutischen GMP- und cGMP-Bereich sowie hinsichtlich der Inspektionen nationaler und internationaler Behörden
• Souveränes und professionelles Auftreten im Rahmen von Audits und Inspektionen
• Mehrjährige Erfahrung in der Führung von Teams
• Routiniert in der interdisziplinären Projektarbeit, idealweise in einer leitenden Funktion
• Internationale Reisebereitschaft (ca. 15%)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Überzeugend, durchsetzungsstark, analytisch, kreativ

Was wir bieten

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.

ID der Stellenausschreibung: 5c5c2c22-feec-42b9-8dea-729b42872d95