GMP-Referent (m/w/d) Deviation & CAPA Management

Menarini - Von Heyden GmbH; Deutschland; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Flexible Arbeitszeitgestaltung

30 Tage Urlaub

Subventionierte Kantine

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Zusammenfassung

Ein etabliertes Pharmaunternehmen in Deutschland sucht einen erfahrenen GMP-Spezialisten für die Qualitätssicherung. Sie übernehmen zentrale Aufgaben im Deviation Management und Batch Record Review. Der ideale Kandidat hat ein Masterstudium in Industriepharmazie, mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie sehr gute Kenntnisse in SAP und Englisch. Die Position bietet unbefristete Anstellung mit flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Sozialleistungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Industriepharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches/pharmatechnisches Studium.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung (QA).
• Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau) in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Organisation und Durchführung des Batch Record Reviews.
• Prüfung und Verfolgung aller Deviation- und OOX-Vorgänge.
• Materialstammdatenpflege und -kontrolle im SAP-System.

Kenntnisse

GMP-Regeln

Deviation Management

Batch Record Review

SAP-Kenntnisse

Kommunikative Fähigkeiten

Teamfähigkeit

Englisch (C1-Niveau)

Ausbildung

Masterstudium in Industriepharmazie

Tools

TrackWise

SAP

Jobbeschreibung

Sie sind ein erfahrener GMP-Spezialist und suchen eine Schlüsselrolle, in der Sie Ihr fundiertes Wissen über Deviation Management, Batch Record Review und SAP-Stammdaten direkt einbringen können? Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung bei Menarini Von Heyden GmbH und tragen Sie maßgeblich zur Einhaltung der höchsten Standards für die Freigabe unserer Arzneimittel bei.

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Zur Unterstützung unserer Qualitätssicherung suchen wir am Standort Dresden eine/n:

• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
• Befristung: Unbefristet

Das sind Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die Organisation und Durchführung des Batch Record Reviews
• Zentrale Verantwortung für die Prüfung und Verfolgung aller Deviation- und OOX-Vorgänge (Abweichungsmanagement).
• Anlage und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen in Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. TrackWise).
• Durchführung des Batch Record Reviews (Prüfung von Herstellungs- und Verpackungsprotokollen) zur Chargenfreigabe.
• Materialstammdatenpflege und -kontrolle im SAP-System (inkl. QA Master Data) als SAP Key User der Qualitätssicherung.
• Erstellung, Aktualisierung und Überprüfung von Qualitätssicherungs-Dokumenten auf GMP-Konformität.
• Durchsetzung der GMP-Regeln im Aufgabenbereich und Überprüfung der Einhaltung in allen relevanten Unternehmensbereichen.
• Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen, insbesondere zum Deviation Reporting.

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Industriepharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches/pharmatechnisches Studium
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung (QA)
• Wünschenswert: Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung
• Gute bis sehr gute SAP-Erfahrung
• Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau) in Wort und Schrift
• Hohe Zuverlässigkeit, Genauigkeit sowie eine selbstständige und motivierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit

Das bieten wir Ihnen

• Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem international agierenden Unternehmen mit den Vorteilen eines starken Tarifvertrages (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld).
• Strategisch relevante und verantwortungsvolle Aufgaben mit klaren Zielen und großem Gestaltungsspielraum für technisches und unternehmerisches Denken.
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit) und die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Führungsrolle und Privatleben.
• 30 Tage Urlaub zur optimalen Erholung und Regeneration.
• Strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Führungs-Netzwerk für den schnellen Austausch auf Augenhöhe
• Subventionierte Kantine und umfangreiche Angebote im Betrieblichen Gesundheitsmanagement zur gezielten Entlastung.
• Sehr gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkmöglichkeiten direkt am Standort.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Erzählen Sie uns, wer Sie sind und worauf Sie Lust haben – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und sind gespannt.