QA Drug Product Specialist — GMP & Batch Records Lead

Merz; Dessau; Remote; USD 52,711 - 76,139; Full time

Benefits offered by this job

Flache Hierarchien

Zusätzliche freie Tage

Karriereentwicklungsmöglichkeiten

Attraktive Vergütung

Corporate Benefits

Job summary

Merz in Dessau sucht einen Specialist (gn) QA Drug Product. In dieser Rolle sind Sie für die Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich und gewährleisten die QA-Compliance.

Sie arbeiten im internationalen Umfeld eines Familienunternehmens und profitieren von flachen Hierarchien sowie einer ausgewogenen Work-Life-Balance mit vielen zusätzlichen freien Tagen.

Ein attraktives Gehalt mit umfangreichen Sozialleistungen und Karriereentwicklungsmöglichkeiten erwartet Sie.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung vorzugsweise als Pharmakant oder Laborant.
• Alternativ mehrjährige Erfahrung im Pharmaumfeld vorzugsweise in der Konfektionierung.
• Fundierte GMP-Kenntnisse.

Responsibilities

• Verantwortung für QA-Compliance und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems.
• Durchführung und Koordination von Batch Record Reviews.
• Sicherstellung termingerechter Chargenfreigaben.

Skills

GMP-Kenntnisse

MS-Office Anwendungen

Kommunikationsstärke

Teamgeist

Organisationsfähigkeit

Education

naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

SAP

LIMS

Job description

Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA imGeschäftsbereich Merz Toxins Technology & Supplyan der richtigen Adresse! Für unseren Standort inDessausuchen wir aktuell einen Specialist (gn) QA Drug Product:

Wer wir sind:Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Corporate Technical Operations. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit. Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.

Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?

Dann bewerben Sie sich noch heute!

• Sie sind verantwortlich für die Umsetzung und Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems sowie QA-Compliance (z.B. Change Control, Abweichungen)
• Durchführung und Koordination von internen und externen Batch Record Reviews inkl. Dokumentenmanagement
• Sie Erstellung, Ausgabe, Lenkung und Pflege von Batch Records sowie Buchungen in SAP/LIMS
• Sicherstellung termingerechter Chargenfreigaben inklusive interner/externer Koordination mit der QP und Reinraumfreigaben
• Sie betreuen die Durchführung chargenbegleitender GMP-Begehungen sowie Ableitung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung
• Sie überwachen Prozesse, GMP-gerechte Dokumentation und Soll-Ist-Abgleiche
• Sie bearbeiten Abweichungen, OOX- und CAPA-Vorgängen inkl. Maßnahmenverfolgung
• Sie unterstützen bei Inspektionen und Audits sowie Erstellung und Review GMP-relevanter Dokumente in Deutsch und Englisch
• Sie arbeiten bei der Validierung von Excel-Sheets mit
• abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung vorzugsweise als Pharmakant oder Laborant
• alternativ mehrjährige Erfahrung im Pharmaumfeld vorzugsweise in der Konfektionierung
• fundierte GMP- Kenntnisse
• versierter Umgang mit allen MS-Office Anwendungen
• verhandlungssicheres Deutsch in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und gute Organisationsfähigkeit
• Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
• Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
• Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
• Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
• Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
• Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
• Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
• Und viele weitere Benefits

Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermin