GMP Beauftragter MTL / MTLA (m/w/d)

Labor Berlin - Kompetenz von Charité & Vivantes; Berlin; Vor Ort; EUR 41.000 - 50.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Zusatzurlaub bei Wechselschicht (6 Tg)

BVG-Firmenticket

Dienstrad/JobRad

Kinderbetreuung im Krankheitsfall

Zusammenfassung

Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH sucht eine/n GMP-Beauftragte/n MTL/MTLA (m/w/d) für die Berlin-Wedding Campus CVK, um GMP-Standards weiterzuentwickeln und regulatorische Anforderungen umzusetzen.

Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Labor, führen IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen durch, dokumentieren Ergebnisse und unterstützen bei Audits sowie CAPA-Maßnahmen. Erwartet wird eine einschlägige Ausbildung sowie GMP-Erfahrung in einem teamorientierten Umfeld.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als staatlich anerkannter bzw. anerkannter MTL/MTLA oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Berufserfahrung in einem akkreditierten oder GMP-regulierten Labor wünschenswert
• Idealerweise Kenntnisse zu GMP-Anforderungen (EU-GMP-Leitfaden, Annex 1, Annex 11)
• Erfahrung in qualitätsrelevanten Tätigkeiten im GMP-Umfeld
• Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohes Qualitätsbewusstsein
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
• Fließende Deutschkenntnisse (mindestens B2) und gute Englischkenntnisse

Aufgaben

• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von GMP-Standards und Qualitätsanforderungen im Fachbereich Mikrobiologie
• Unterstützung des GMP-Beauftragten bei der Sicherstellung der GMP-Compliance und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Sicherstellung der Einhaltung qualifizierter Geräte-, Raum- und Prozesszustände
• Durchführung und Dokumentation regelmäßiger Überwachung qualitätskritischer Parameter
• Überwachung von Raum- und Lagerbedingungen gemäß Vorgaben
• Durchführung und Dokumentation von IQ/OQ/PQ-, Requalifizierungen und technischen Prüfungen
• Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Nichtkonformitäten sowie Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Revision fachbereichsspezifischer GMP-Dokumente
• Mitwirkung bei Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung interner und externer Audits und Behördeninspektionen

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse B2

Englischkenntnisse

Ausbildung

MTL/MTLA Ausbildung

GMP Laborerfahrung

Jobbeschreibung

Warum Diese Stelle Dich Begeistern Wird

Labor Berlin erbringt ausgewählte Spezialanalytik im GMP-/AMG-regulierten Umfeld, einschließlich der Bestimmung freigaberelevanter Parameter für Arzneimittelhersteller. Zur Sicherstellung der GMP-Compliance sowie zur Weiterentwicklung unserer GxP-Strukturen suchen wir Unterstützung für unser GxP-Team.

Warum Diese Stelle Dich Begeistern Wird

Labor Berlin erbringt ausgewählte Spezialanalytik im GMP-/AMG-regulierten Umfeld, einschließlich der Bestimmung freigaberelevanter Parameter für Arzneimittelhersteller. Zur Sicherstellung der GMP-Compliance sowie zur Weiterentwicklung unserer GxP-Strukturen suchen wir Unterstützung für unser GxP-Team.

Neugierig geworden? Gestalte mit uns die Zukunft in Europas größtem Krankenhauslabor! Mehr zu Labor Berlin und dem, was uns antreibt, findest Du hier: Einblicke in Labor Berlin

Im Fachbereich Standort Berlin-Wedding Campus Virchow-Klinikum (CVK) besetzen wir ab sofort eine Position als

GMP Beauftragter MTL / MTLA (m/w/d) (Kennziffer: 16553)

Deine Mission Bei Labor Berlin

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von GMP-Standards und Qualitätsanforderungen im Fachbereich Mikrobiologie
• Unterstützung des GMP-Beauftragten bei der Sicherstellung der GMP-Compliance im Fachbereich sowie Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Sicherstellung der Einhaltung qualifizierter Geräte-, Raum- und Prozesszustände im GMP-regulierten Umfeld
• Durchführung und Dokumentation der regelmäßigen Überwachung qualitätskritischer Parameter (z. b. Temperatur- und Umgebungsbedingungen, Geräteparameter, Reinigungen sowie Chargendokumentationen)
• Überwachung von Raum- und Lagerbedingungen entsprechend regulatorischen Vorgaben
• Durchführung und Dokumentation von Geräte- und Raumqualifizierungen (IQ/OQ/PQ), Requalifizierungen und technischen PrüfungenBearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Nichtkonformitäten sowie Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Revision fachbereichsspezifischer GMP-Dokumente
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen

Das Zeichnet Dich Aus

• Abgeschlossene Ausbildung als staatlich anerkannter oder anerkannte MTL bzw. MTLA oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Berufserfahrung in einem akkreditierten oder GMP-regulierten Labor wünschenswert
• Ideal: Kenntnisse der Anforderungen an GMP (EU-GMP-Leitfaden, Annex 1, Annex 11), Qualitätsmanagement und Dokumentation
• Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation qualitätsrelevanter Tätigkeiten im GMP-Umfeld
• Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeit
• Fließende Deutschkenntnisse (mindestens B2-Deutsch-Sprachlevel bzw. Sprachzertifikat) und gute Englischkennntnisse

Deine Benefits Bei Labor Berlin

• Befristete Festanstellung (20 Wochenstunden in Teilzeit) bis 31.08.2028
• 30 Tage Urlaub sowie 6 Tage Zusatzurlaub bei Wechselschicht, zusätzlich 24. + 31.12. frei; flexible und verlässliche Dienst-/Urlaubsplanung
• Bei Umzug nach Berlin: Option zur Anmietung eines möblierten 1-Raum-Apartments, Übernahme der Umzugskosten
• Mitgliedschaft im „Urban Sports Club“, Kinderbetreuung im Krankheitsfall („Kids Mobil“), kostenloser labordiagnostischer Basis-Check
• BVG-Firmenticket, Dienstrad-Leasing („JobRad“), Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung
• Umfangreiches Fortbildungsprogramm (>100 Veranstaltungen/Jahr u.a. über „Haufe Akademie“), Sommerfest/Weihnachtsfeier, Sportveranstaltungen
• Transparente Vergütung: Deine Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung Deiner Qualifikation und Berufserfahrung. Die vorgesehene Gehaltsspanne liegt bei 40.800,00 € bis 49.500,00 € brutto jährlich (zzgl. Zulagen) bei Vollzeit.

Labor Berlin trifft seine Personalentscheidungen nach Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung. Bei gleicher Eignung bevorzugen wir schwerbehinderte Menschen. Anfallende Kosten für Vorstellungsgespräche werden nicht übernommen. Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede. Selbstverständlich sind bei Labor Berlin Menschen jeder Geschlechtsidentität willkommen.

Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH

• Abteilung Personal
• Sylter Straße 2
• 13353 Berlin
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