GMP Assurance Manager (m/w/d)

Biotest AG; Dreieich; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Hessen sucht einen Mid-Senior Quality Assurance Specialist (m/w/d). Sie sind verantwortlich für die Implementierung und Überwachung von GMP-Qualitätssystemen. Erwartet werden gute Kenntnisse in cGMP und Erfahrungen im Projektmanagement. Geboten werden flache Hierarchien, ein individuelles Einarbeitungsprogramm und attraktive Vergütungen.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Corporate Benefits

Fortbildungen und Trainings

Kostenfreies Parkhaus mit Ladeoptionen für E-Autos

Kantine und Verpflegungszuschuss

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich erforderlich.
• Erfahrungen im Umgang mit Behörden und Kunden sind notwendig.

Aufgaben

• Betreuung der Qualitätssicherung in operativen Fachbereichen.
• Sicherstellung der GMP-gerechten Umsetzung von Qualitätssystemen.
• Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen.

Kenntnisse

cGMP-Kenntnisse

Deutsch (sehr gut)

Englisch (sehr gut)

Projektmanagement

Ausbildung

Studium der Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie

Alternativ Ingenieurstudium

Jobbeschreibung

Responsibilities

• Betreuung operativer Fachbereiche (Herstellung und Prüfung) und der angelagerten Prozesse in allen Fragen der Qualitätssicherung, insbesondere in den Qualitätssystemen Non Conformities und CAPA, Change Control, Qualifizierung und Validierung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
• Sicherstellung GMP-gerechter Umsetzung der Qualitätssicherungssysteme, insbesondere der Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Non Conformities, CAPA, Change Control, unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen sowie Patientensicherheit
• Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen
• Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätssystemen mit Zielsetzung und des Erhalts der FDA-Compliance
• Begleitung von Projekten zur Etablierung neuer Produkte, Prozessen und Qualitätsstandards

Qualifikationen

• Studium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ Studium der jeweiligen Ingenieurfachrichtungen
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich
• Gute cGMP-Kenntnisse
• Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Behörden und Kunden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit. So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.

Seniority level

• Mid-Senior level

Employment type

• Full-time

Job function

• Accounting/Auditing and Finance

Industries

• Pharmaceutical Manufacturing