Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d)

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG; Böblingen; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Pharmaunternehmen in Böblingen sucht einen Global Quality Unit Manager - Quality Systems Process Excellence. Sie leiten ein Team im Bereich Dokumenten- und Change Control-Management sowie IT-Qualitätsprüfungen. Bewerber sollten über ein Studienabschluss in Naturwissenschaften und Erfahrung in der Qualitätssicherung verfügen. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Marktgerechte Vergütung

Zuschuss zur Direktversicherung

Flexible Arbeitszeiten

Gesundheitsfördernde Maßnahmen

Persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fach.
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem Life-Science-Unternehmen.
• Fundierte Erfahrung in Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement und QA-Oversight.

Aufgaben

• Leitung eines Sub-Teams im Team Process Excellence.
• Verantwortung für das Dokumenten- und Change Control-Management.
• Koordination von IT-System-Validierungen und QA-Prüfungen.

Kenntnisse

Eigenverantwortung

Problemlösungskompetenz

Projektmanagement

Teamorientierung

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

BSc, MSc, Diplom oder Staatsexamen in einem naturwissenschaftlichen Fach

Tools

eDMS

eLMS/TMS

eQMS

Jobbeschreibung

Overview

Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma. Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren! Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Global Quality Unit Manager - Quality Systems Process Excellence (m/w/d).

Das erwartet Sie

• Matrix Lead für das Sub-Team „Document & Training / Change Control / IT QA Oversight” im Team Process Excellence einschließlich der fachlich-technischen Anleitung, Koordination und Betreuung von 4 weiteren Mitarbeitern
• Übergeordnete Verantwortung und Prozesseignerschaft für das Dokumenten-, Trainings-, Archivierungs- und Change Control-Management sowie die IT-Quality Oversight (einschließlich Autorenschaft der Globalen und Headquarter-SOPs für diese Prozesse)
• Gestaltung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems- mit Raum für eigene innovative Ideen zu nachhaltigen Prozess- und Systemverbesserungen sowie der Digitalisierung einschließlich Anwendung von KI-Lösungen
• Eigenverantwortliche Koordination von Change Controls in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen sowie System-Eignerschaft für das Change Control-Management-Modul
• Eigenverantwortliche Betreuung von IT-System-Validierungen (incl. Erstellung von Risikoanalysen, CSV-Plänen und -Berichten) in Zusammenarbeit mit Global IT sowie unseren Produktionsstätten und Länderbüros
• QA-Prüfung von Dokumenten wie Arbeitsanweisungen und SOPs sowie System-Eignerschaft für die Dokumenten-Management-Module
• Erstellung und Weiterentwicklung der Trainingsarchitektur sowie von GxP-Schulungskonzepten für das Headquarter und assoziierte Bereiche in Zusammenarbeit mit Global HR; Einspeisung und Prüfung der Schulungsunterlagen anderer Fachbereiche; Durchführung von jährlichen GxP-Trainings
• Leitung von oder Mitglied in cross-funktionalen Projektteams- mit Verantwortung für Umsetzung und Ergebnis
• Unterstützung von Behörden-Inspektionen im Bereich der eigenen Expertise

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium (z.B. BSc, MSc, Diplom, Staatsexamen) in einem naturwissenschaftlichen Fach (z.B. Biologie, Chemie, Biomedizin, Pharmazie, Bio-/Pharmaingenieurwesen)
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem Life-Science-Unternehmen (Pharma, Konsumgüter, Medizintechnik, Lebensmittel oder Biotechnologie), idealerweise in einer Senior-Expert-, Führungs- oder Projektrolle
• Fundierte Erfahrung in mindestens drei der folgenden Bereiche:
  • Management von Dokumenten wie SOPs in einem eDMS
  • Management von Schulungen in einem eLMS/TMS
  • Management von Änderungsanträgen (Change Controls) in einem eQMS
  • QA-Oversight über IT-Systeme, einschließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5)
  • Data Integrity Oversight einschl. Erstellung von Gap-Assessments
  • Erfahrung im Roll-out oder dem Upgrade eines eQMS
  • Erfahrung im Bereich Quality Process Excellence (z.B. unter Anwendung von Six Sigma-, LEAN, BPE/OE-Tools)
• Hohe Eigenverantwortung und Selbstständigkeit, ausgeprägte Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, Ideen zur Prozess-Verbesserung zu entwickeln und umzusetzen
• Erfahrung im Projektmanagement sowie in der eigenständigen Leitung/Koordinierung von Projektteams zur Lösungsfindung und bereichsübergreifenden Umsetzung
• Ergebnisorientiertes, konzeptionelles und strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität
• Ausgeprägte Teamorientierung, gepaart mit Durchsetzungsvermögen und sicherer Kommunikation auf allen Ebenen der Zusammenarbeit - auch auf Englisch

Das bieten wir Ihnen

• Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
• Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
• Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.
• Zuschuss zur Direktversicherung
• Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
• Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
• unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
• Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie flexible Regelung zum mobilen Arbeiten
• Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
• Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
• Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Interesse geweckt?

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Ansprechpartner

Alexander Bürger
HR Business Partner
[e-mail]
07031 62040

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen

Wir freuen uns auf Sie!