Fachkraft Qualitätsmanagement CSV (m / w / x)

Arvato; Harsewinkel; Hybrid; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Gesundheitsbereich sucht eine Fachkraft im Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt auf Computerized System Validation in Harsewinkel. In dieser Rolle koordinierst du Validierungsprojekte und bist zentraler Ansprechpartner bei Change Control-Themen. Du kannst dich auf eine offene Unternehmenskultur, 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten freuen.

Leistungen

Subventioniertes Betriebsrestaurant

Krankenzusatzversicherung

30 Tage Urlaub

Mobile Office

Corporate Benefits

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung in einem relevanten Bereich.
• Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung oder CSV.
• Gute Kenntnisse der pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke.

Aufgaben

• Koordination von Change Control- und Validierungsprojekten.
• Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen.
• Überwachung von Change-Prozessen und Durchführung von Effektivitätskontrollen.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Computerized System Validation (CSV)

MS Office Kenntnisse

Teamfähigkeit

Zuverlässigkeit

Kommunikative Fähigkeiten

Ausbildung

Kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

ERP-Software (z.B. SAP)

Jobbeschreibung

Are you on it? Du interessierst dich für komplexe Systeme, denkst prozessorientiert und willst die Qualität im Healthcare-Bereich aktiv mitgestalten? Dann werde Teil unseres Teams in Harsewinkel als Fachkraft Qualitätsmanagement CSV (m / w / x) mit dem Schwerpunkt Computerized System Validation. Die Position ist zunächst für zwei Jahre befristet zu besetzen.

Aufgaben

• Dreh- und Angelpunkt für Change Control und Systemvalidierung : Du bist zentrale Ansprechperson für Change Control- sowie CSV-Themen und koordinierst eigenständig (Re-)Validierungsprojekte computergestützter Systeme. Dabei steuerst du die Zusammenarbeit mit unseren Fachabteilungen, um sicherzustellen, dass regulatorische Anforderungen jederzeit erfüllt werden
• Eigenständige Bearbeitung von Changes : Du erstellst und bearbeitest Änderungsanträge gemäß interner Prozessvorgaben. Dabei übernimmst du die dazugehörige Informationsbeschaffung, Testplanung, Erstellung von Testmatrizen und Dokumentationsprüfung vollständig selbstständig
• Effektive Nachverfolgung und Auditbegleitung : Du überwachst Maßnahmen im Change-Prozess, führst Effektivitätskontrollen durch und vertrittst CSV-Projekte sicher in Audits oder Inspektionen
• Meldung und Dokumentation qualitätsrelevanter Abweichungen : Du meldest qualitätsrelevante Abweichungen, dokumentierst diese fachgerecht und begleitest die zugehörigen Korrekturmaßnahmen

Profil

• Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung z.B. als Industriekaufmann (m / w / x) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m / w / x)
• Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computerized System Validation (CSV)
• Berührungspunkte mit einer ERP‑Software (z.B. SAP) und sehr gute MS Office Kenntnisse
• Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen (GxP)
• Hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

Deine Benefits

• Offene Unternehmenskultur : Innovationskraft und Pioniergeist treibt die Arbeit in unseren Teams an und dank unserer „Open Door“-Policy haben wir jederzeit ein offenes Ohr für dich
• Wachse mit uns : Wir leben eine moderne und internationale Unternehmenskultur. Du bist eingeladen, dich einzubringen und zu entfalten – insbesondere in unserem innovativen sowie dynamischen Healthcare‑Umfeld mit kollegialer Arbeitsatmosphäre und viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen und deine persönliche Weiterentwicklung
• Nicht nur die Gesundheit unserer Kunden liegt uns am Herzen : Deshalb stellen wir dir dank unserer Krankenzusatzversicherung zusätzlich Budget zur Verfügung, welches du in dein Wohlbefinden investieren kannst
• Vereinbarkeit von Job und Privatem : Neben 30 Tagen Urlaub, kannst du so arbeiten, wie es für dich am besten passt : in einer Kombination aus Mobile Office und Büro – für deine Flexibilität im Alltag
• Extra(s) für dich : Dich erwarten unser subventioniertes Betriebsrestaurant, Corporate Benefits, eigene Betriebskrankenkasse, vermögenswirksame Leistungen u.v.m.