Experte Mikrobiologie (m/w/d)

Vetter Pharma; Ravensburg; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

Vetter Pharma in Deutschland sucht eine qualifizierte Fachkraft für Mikrobiologie, die Daten aus TrackWise, SAP und anderen Systemen für Audits, Inspektionen und interne Berichte aufbereitet. Sie bearbeiten Change Control Requests und erstellen SOPs, QC sowie Risikoanalysen in enger Abstimmung mit den Laboren.

Zu den Aufgaben gehört die Prüfung von Annual Product Quality Reviews, Zulassungsunterlagen und Arzneibücher auf Aktualität und Konformität.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA/MTA oder vergleichbares Biologie-Studium.
• Mindestens zwei bis drei Jahre Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Routinelabor.
• Fundierte Kenntnisse mikrobiologischer Methoden.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Deutschkenntnisse mindestens auf B2-Niveau zur Dokumentation und Teamkommunikation.

Responsibilities

• Datenaufbereitung aus TrackWise, SAP und anderen Systemen für Audits, Inspektionen und interne Berichte.
• Bearbeitung von Change Control Requests (CCR) und Erstellung von SOPs, QC sowie Risikoanalysen in Abstimmung mit den Laboren.
• Erstellung und Verwaltung von Prüfvorschriften; Planung und Organisation von Eignungsprüfungen.
• Prüfung von Annual Product Quality Reviews, Zulassungsunterlagen und Arzneibücher auf Aktualität und Konformität.
• Leitung interner Projekte und Vertretung der Mikrobiologie in bereichsübergreifenden Projektteams.

Skills

mikrobiologische Methoden

Englischkenntnisse

Dokumentation

Education

Ausbildung als BTA oder MTA oder Biologie-Studium

Tools

TrackWise

SAP

Job description

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:

- Sie werten Daten aus verschiedenen Systemen (z. B. TrackWise, SAP) zur Vorbereitung von Audits, Inspektionen und internen Berichten aus

- Sie bearbeiten Change Control Requests (CCR) und erstellen SOPs, QCs sowie Risikoanalysen in enger Abstimmung mit den Laboren

- Sie erstellen und verwalten Prüfvorschriften und planen sowie organisieren Eignungsprüfungen

- Sie prüfen Annual Product Quality Reviews, Zulassungsunterlagen und Arzneibücher auf Aktualität und Konformität

- Sie leiten interne Projekte und vertreten die Mikrobiologie in bereichsübergreifenden Projektteams

- Sie beantworten Anfragen von Behörden und Kunden

So machen Sie unser Team komplett:

- Mit Ihrer abgeschlossenen Ausbildung als BTA, MTA oder einer vergleichbaren Qualifikation mit mikrobiologischem Schwerpunkt oder Ihrem abgeschlossenen Studium im Bereich Biologie

- Mit Ihrer mindestens zwei- bis dreijährigen Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Routinelabor

- Mit Ihren fundierten Kenntnissen mikrobiologischer Methoden

- Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift zur Kommunikation im internationalen Umfeld

- Mit Ihren deutschen Sprachkenntnissen auf mindestens B2-Niveau zur optimalen Dokumentation und reibungslosen Kommunikation im Team