Experienced Clinical Research Associate (m/w/d), Multi-Sponsor, Germany

IQVIA RDS GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Rejoignez IQVIA en tant que CRA / SrCRA dans notre département de gestion des sites cliniques, basé à domicile à travers l'Allemagne. Vous gérerez des essais cliniques complexes, en veillant à l'adhérence aux bonnes pratiques cliniques et aux protocoles d'étude. Ce rôle implique des déplacements d'affaires et nécessite un diplôme dans une discipline scientifique, ainsi qu'une expérience en surveillance sur site. Vous bénéficierez d'un environnement dynamique soutenant votre croissance professionnelle avec des relations solides avec l'équipe mondiale d'étude.

Leistungen

Voiture de société/indemnité de voiture

Assurance accident

Pension

Programmes de développement

Horaires de travail flexibles

Qualifikationen

• Diplôme universitaire en sciences de la vie ou autre discipline scientifique.
• Minimum d'un an d'expérience dans la surveillance sur site.
• Connaissance des exigences réglementaires en recherche clinique (GCP, ICH).
• Flexibilité pour des déplacements professionnels jusqu'à 60% du temps.
• Permis de conduire de classe B.

Aufgaben

• Effectuer la sélection, l'initiation, la surveillance et les visites de clôture des sites.
• Soutenir le développement d'un plan de recrutement de sujets.
• Évaluer la qualité et l'intégrité des pratiques des sites.
• Gérer les progrès en suivant les soumissions réglementaires et la résolution des requêtes.
• Collaborer avec des experts sur les sites d'étude et des représentants des clients.

Kenntnisse

Communication écrite

Attention aux détails

Travail en environnement rapide

Compétence en allemand

Compétence en anglais

Ausbildung

Diplôme en sciences de la vie

Apprentissage en soins de santé

Jobbeschreibung

Join IQVIA as a CRA / SrCRA (m/w/d) in our Clinical Site Management department home-based throughout Germany. You will focus on a comprehensive clinical trial management in a variety of indications and learn about the diverse scientific approach of the sponsors. Beside establishing strong relationships with the global study team and the involved investigators, you will conduct monitoring on complex clinical trials for different pharma companies and assure their adherence to good clinical practices and study protocols.

With strategic site relationship managers supporting you throughout your role, this is a fantastic opportunity for you to embed yourself in the wider clinical operations team and work on ground-breaking new medicine development.

Your responsibilities will include:

• Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.
• Supporting the development of a subject recruitment plan.
• Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
• Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.
• Collaborating with experts on study sites and client representatives.

Qualifications:

• University Degree in life science or other scientific discipline or apprenticeship in health care.
• Minimum of one year of on-site monitoring experience
• Knowledge of applicable clinical research regulatory requirements i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
• Strong written and verbal communication skills, attention to detail and ability to work in a fast pace environment.
• Good command of German and English.
• Flexibility to business travel up to 60% of working time.
• Driver’s license class B.

What you can expect:

• Resources that promote your career growth.
• Leaders that support flexible work schedules.
• Programs to help you build your therapeutic knowledge.
• Dynamic work environments that expose you to new experiences.
• Home-office, company car/car allowance, accident insurance, pension and more.

Whatever your career goals, we are here to ensure you get there!

Please apply with your English CV and motivation letter.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com