Engineer Production Support (m/w/d)

Octapharma; Heidelberg; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Vollzeit

Moderne Arbeitsumgebung

Flexible Arbeitszeiten

Betriebsrestaurant mit Bezuschussung

Getränke wie Kaffee, Tee, Wasser

Deutschland-Ticket/Parkmöglichkeiten

Kollegiales Umfeld

Job summary

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH sucht am Standort Heidelberg einen Engineer Production Support (m/w/d) zur eigenständigen Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in einer GMP-Pilotanlage.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieur- oder Naturwissenschaftsstudium bzw. eine relevante Berufsausbildung mit mehrjähriger GMP-Erfahrung, fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine proaktive, teamfähige Arbeitsweise.

Qualifications

• Abschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaftsstudium oder abgeschlossene Berufsausbildung (BTA/CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Hohes Maß an Prozess- oder Technischem Verständnis.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung im regulierten Umfeld.
• Schnelle Auffassungsgabe, Lernbereitschaft und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung.
• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilotanlage (Reinraumklasse D/C).
• Aufrechterhaltung der GMP-Compliance (Trainings, Change Control, Deviation Management).
• Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen.
• Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion).

Skills

Prozessverständnis

GMP-Kenntnisse

Schnelle Auffassungsgabe

Eigenverantwortliche Arbeitsweise

Entscheigungsfreude

Teamfähigkeit

Deutsch/Englischkenntnisse

Education

Bachelor/Master/Diplom oder BTA/CTA mit Berufserfahrung

Job description

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft. Octapharma Biopharmaceuticals GmbH mit über 200 Mitarbeitern ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Tochterunternehmen der Octaphama AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für die Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln. Gestalten Sie mit uns unsere Vision, neue Gesundheitslösungen zu schaffen, die das Leben der Menschen verbessern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Engineer Production Support (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

• Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z. B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung uvm.) unter Berücksichtigung geltender Regularien
• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
• Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
• Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
• Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

Ihr Profil, das uns überzeugt

• Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
• Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
• Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
• Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

• Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
• Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
• Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
• Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
• Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Die Bewerbung von Schwerbehinderten und Gleichgestellten ist ausdrücklich gewünscht. Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson. Dorothee Schaupp - Head of Human Resources Octapharma Biopharmaceuticals GmbH Im Neuenheimer Feld 590, 69120 Heidelberg Tel: [phone]

Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 200 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.