Downstream Production Process Expert (m/w/d)

Teva; Ulm; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Gesundheitsmanagement

Betrieblicher Kindergarten

Virtuelles Fortbildungsprogramm

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Teva Deutschland GmbH in Ulm sucht einen Production Process Expert (m/w/d) im Bereich Downstream Processing. Du bist verantwortlich für Prozesstransfers, erstellst Prozessdokumentationen und Validierungsunterlagen, arbeitest in interdisziplinären Teams und unterstützt die Produktion als SME.

Du verfügst über ein Biotechnologie-/Bioverfahrenstechnik-Studium oder eine Meister-/Technikerqualifikation, idealerweise Erfahrung in biopharmazeutischen Produktionsprozessen und Prozessvalidierung.

Qualifications

• Prozesstransfer-Erfahrung im biopharmazeutischen Umfeld.
• Erfahrung in automatisierter Produktion sinnvoll
• Prozessvalidierungserfahrung von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englische Kommunikation

Responsibilities

• Transferprojekte im DSP durchführen und dokumentieren.
• Facility-Fit-Studien und Process Maps erstellen.
• Prozessrisikoanalyse und Chargendokumentation vorbereiten.
• Prozessvalidierungsdokumente erstellen bzw. prüfen.
• SME bei Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen unterstützen.
• Herstellprozesse auswerten und überwachen; Trendanalysen durchführen.

Education

Biotechnologie-/Bioverfahrenstechnik-Studium

Meister/Techniker-Abschluss

Job description

Wir sind Teva

Wir sind Teva, - ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, mit einem starken Generikageschäft. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht: Unser Ziel ist es, die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten heute und in Zukunft zu erfüllen. Bei uns wirst du Teil einer leistungsstarken undintegrativen Unternehmenskultur, in der frisches Denken und Zusammenarbeit großgeschrieben werden. Du bekommst Raum für persönliches Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.

Ein Tag im Downstream Processing

In Deiner neuen Rolle als Production Process Expert (m/w/d) bist Du für Prozesstransfers in unseren Bereich „Downstream Processing“ (DSP) verantwortlich.

Innerhalb eines Transferprojekts bist Du Teil eines interdisziplinären, internationalen Projektteams und erstellst selbstständig Facility-Fit-Studien und Process Maps. Diese dienen Dir anschließend als Basis für die Durchführung der Prozessrisikoanalyse und der Erstellung der Chargendokumentation. Du erstellst Prozessvalidierungsdokumente, wirkst bei Vergleichbarkeitsstudien mit und unterstützt des Weiteren bei der Dossier Erstellung.

Im Produktionsbetrieb obliegen Dir die Auswertung und das Monitoring bzw. die Trendanalyse der Herstellprozesse. In Deiner Funktion als Prozessexperte bist Du bei erforderlichen Prozessanpassungen der direkte Ansprechpartner für die Produktion und unterstützt als SME bei der Bearbeitung von Abweichungsmeldungen oder Änderungsanträgen.

Wen suchen wir

Du bist

• ein proaktiver Denker (m/w/d), der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert
• mit den Abläufen während eines biopharmazeutischen Prozesstransfers vertraut und hast in diesem Bereich bereits Erfahrungen gesammelt
• mit biotechnologischen Produktionsprozessen und der Interpretation von Prozessdaten vertraut
• erfahren in der Erstellung und Prüfung von produktspezifischen und verfahrenstechnischen Prozesstransferdokumente
• in der Lage als Fachexperte aufzutreten und prozesstechnische Fragen zu beantworten

Du hast

• ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit entsprechender Berufserfahrung
• eine abgeschlossene Ausbildung mit Zusatzqualifikation zum Meister/Techniker einer vergleichbaren Fachrichtung und bringen eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich biopharmazeutische Produktion mit
• Erfahrung in automatisierten Produktionsprozessen idealerweise in einer großtechnischen, biopharmazeutischen, Multi-Produkt-Anlage
• ein fundiertes Prozessverständnis, idealerweise im Bereich Proteinaufreinigung
• Expertise auf dem Gebiet des Prozesstransfers biopharmazeutischer Produktionsprozesse
• Kenntnisse in der Verfahrens- und Anlagentechnik
• Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Spaß daran, in einem motivierten Team zu arbeiten und sich neuen Herausforderungen zu stellen

Wie wir uns um Dich kümmern

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion

Manufacturing

Berichtet an

Sr Mgr Compliance DSP U41

Kontakt

Miha Pongrac
Human Resources

Wir versprechen dir: gleiche Chancen für alle

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.