DI & Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Catalent Pharma Solutions; Schorndorf; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Entwicklung in Schorndorf sucht einen DI & Qualifizierungsingenieur (m/w/d) zur eigenständigen Planung und Durchführung von Data Integrity Assessments und Computer System Validierungen (CSV). Die Rolle erfordert ein Studium im Ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Bereich sowie Erfahrung im GxP-Bereich. Sehr gute Englischkenntnisse sind notwendig. Wir bieten Karriere-Entwicklungsprogramme und ein dynamisches Arbeitsumfeld.

Leistungen

Karriere-Entwicklungsprogramme

Qualifikationen

• Studium im Ingenieur- / naturwissenschaftlichen Bereich oder Vergleichbares.
• Erfahrung im GxP-Bereich im Bereich DI & CSV wünschenswert.
• Selbstständige sowie strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Data Integrity Assessments für Anlagen und Systeme.
• Koordination der Computer System Validierungen (CSV).
• Sicherstellung der GMP-Compliance von Prozessanlagen.

Kenntnisse

Selbstständige Planung und Durchführung von Data Integrity Assessments

Erfahrung im GxP-Bereich

Hohe IT-Affinität

Organisationstalent

Kommunikationsstärke

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Studium im Ingenieur- / naturwissenschaftlichen Bereich

Jobbeschreibung

Overview

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.

Deshalb suchen wir Sie im Bereich Engineering als:

DI & Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Selbständige Planung und Durchführung von Data Integrity Assessments für Anlagen und Systeme
• Selbständige Planung und Durchführung von Computer System Validierungen (CSV)
• Weiterentwicklung der bestehenden Data Integrity- und CSV-Konzepte
• Sicherstellung der GMP-Compliance von Prozessanlagen
• Erstellung der Dokumentation und Durchführung von Qualifizierungen von Anlagen und Räumen
• Erstellung von Risiko- und Prozessanalysen sowie Implementierung von abgeleiteten Verbesserungsmaßnahmen mit dem Schwerpunkt Datenintegrität
• Erstellen und Pflegen von SOPs, Arbeitsanweisungen, Formularen und Checklisten sowie deren Schulung
• Erstellen und Bearbeiten von Abweichungen, Korrekturmaßnahmen, Audit Findings und Changes im Qualitätsmanagementsystem
• Planung und Durchführung von kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen

Ihr Profil

• Studium im Ingenieur- / naturwissenschaftlichen Bereich oder Vergleichbares
• Erfahrung im GxP-Bereich im Bereich DI & CSV wünschenswert
• Hohe IT-Affinität
• Organisationstalent, Kommunikationsstärke, selbstständige sowie strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir fördern Sie u.a.

• Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an [e-mail] anzugeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen: Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.