Device Project Coordinator (m/w/d)

Bertrandt Group; Ingelheim am Rhein; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Ingenieurbüro in Deutschland sucht einen qualifizierten Ingenieur, der für die Erstellung und Pflege von Dokumenten im Design Control Prozess verantwortlich ist. Hierzu gehört die enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und die Unterstützung bei der Entwicklung neuer Prozesse. Kandidaten sollten einen Masterabschluss oder vergleichbare Erfahrung in der Medizinprodukentwicklung haben und fließende Englischkenntnisse vorweisen können. Verantwortungsvolles sowie selbstständiges Arbeiten ist gewünscht.

Leistungen

Mobiles Arbeiten

Firmeninterne Kantine

Kostenfreie Getränke

Intensive Einarbeitung

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder einschlägige Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten.
• Erfahrung im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30.
• Idealerweise Erfahrung in technischen Entwicklungsprojekten.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Design Control Prozess.
• Übernahme von Arbeitspaketen im Bereich Projektorganisation und Dokumentation.
• Mitwirkung im 'Device Project Management Excellence'.

Kenntnisse

Expertenwissen in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten

Fließende Englischkenntnisse

Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Grundkenntnisse im Projektmanagement

Ausbildung

Abgeschlossener Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Arbeitsort: 55218, Ingelheim am Rhein

Was Sie erwartet

• Fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design Control Prozesses gemäß behördlicher Vorgaben und interner Richtlinien – in englischer Sprache und in enger Abstimmung mit dem Device Team Leiter
• Übernahme von Arbeitspaketen des Device Team Leiters im Bereich Projektorganisation und Dokumentation sowie technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools
• Mitwirkung im "Device Project Management Excellence" zur Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Entwicklungsprozesse
• Arbeiten im internationalen Projektumfeld, mit Fokus auf regulatorische Anforderungen und technische Dokumentation.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um die Qualität und Effizienz der Produktentwicklung sicherzustellen

Was Sie mitbringen

• Abgeschlossener Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukten oder Erfahrung im Design Control Prozess
• Expertenwissen in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie in GMP und Change Control Prozessen
• Grundkenntnisse im Projektmanagement, idealerweise mit Erfahrung in technischen Entwicklungsprojekten
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, gepaart mit hoher Eigeninitiative
• Fließende Englischkenntnisse

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Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Mobiles Arbeiten
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Firmeninterne Kantine
• Konzernweites "Netzwerken"
• Kostenfreie Getränke
• Internes Gesundheitsmanagement
• Intensive Einarbeitung
• Mitarbeiter-Events
• Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung