Datenmanager (m/w/d) für klinische Studien

Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem; Germersheim; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

35h+ Vollzeit/Teilzeit befristet bis :

Weiterbildung und Karriereplanung

40% mobiles Arbeiten

Unterbringung in betriebsnaher Kindert

TV MUL Entgelt

Jahressonderzahlung 87,5%

30 Tage Urlaub

Cafeteria, Corporate Benefits, Apothee

Betriebliches Gesundheitsmanagement

ÖPNV-Zuschuss

Mitarbeiterveranstaltungen

Zusammenfassung

Die Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem sucht Dich als Datenmanager (m/w/d) für klinische Studien zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Du gestaltest Studiendatenbanken, prüfst Daten und entwickelst automatisierte Reports.

Du bringst ein abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im Gesundheitswesen oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse, sowie Erfahrung mit REDCap/SecuTrial und SQL sind von Vorteil.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in medizinischer Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder vergleichbar.
• Oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit Zusatzqualifikation.
• GCP- und Datenschutzkenntnisse von Vorteil.

Aufgaben

• Studiendatenbanken gestalten und validieren (EDC-Systeme wie REDCap).
• Datenprüfung: Data Review, Data Cleaning und Query-Management.
• Reporting: automatisierte Reports zur Studienüberwachung etablieren.
• Datenexporte für interne/externe Auswertungen vorbereiten.
• Digitalisierung klinischer Studienprozesse unterstützen.
• Mitarbeit bei eDokumentation, Signaturen und eTMF-Prozesse.
• Datenkonzepte zur Pseudonymisierung entwickeln.
• Aufbau/Vernetzung von Studien-IT-Systemen (z. B. FIS, CTMS).
• Regulatorische Konformität (GCP, Datenschutz) sicherstellen.
• SOPs, Datenmanagementpläne und Qualitätsdokumente erstellen/ pflegen.
• Audits/Inspektionen vorbereiten; Schulungen des Studienpersonals unterstützen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse (C1)

Englischkenntnisse

Zuverlässigkeit

Organisationstalent

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Master/Diplom in medizinischer Dokumentation

Diplom/Bachelor im Gesundheitswesen oder vergleichbar

Tools

REDCap

SecuTrial

SQL

MS Office

Jobbeschreibung

• Thiemstrasse 111
• Berufserfahrung (Junior Level)
• Berufserfahrung
• Forschung, Entwicklung, Lehre
• IT

Die Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem ist eine junge Universitätsmedizin und der größte Arbeitgeber in Cottbus mit rund 1.200 Betten und knapp 3.000 Mitarbeitenden aus mehr als 40 Ländern. Als bedeutendes Leitkrankenhaus und Universität gestalten wir die Zukunft der Gesundheitsversorgung in der Modellregion Gesundheit Lausitz.

Wir bieten umfassende Maximalversorgung mit 24 Kliniken und 4 Instituten für jährlich über 150.000 Patienten/innen sowie ein inspirierendes Umfeld für Forschung und Lehre.

Die MUL – CT vereint Forschung, Lehre und Krankenversorgung in einem innovativen Rahmen und bietet vielfältige Karrierechancen, erstklassige Weiterbildungsprogramme und eine hochmoderne Arbeitsumgebung im Herzen von Cottbus. Wir suchen Dich als Datenmanager (m/w/d) für klinische Studien zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Gestalte die Zukunft der Medizin bei uns!

Dein Verantwortungsbereich

• Studiendatenbanken: Gestaltung und Validierung von Studiendatenbanken und CRFs in EDC-Systemen (z. B. REDCap)
• Datenprüfung: Planung und Betreuung von Data Review, Data Cleaning und Query-Management
• Reporting: Etablierung automatisierter Reports zur Überwachung des Studienstatus
• Datenexport: Vorbereitung von Datenexporten für interne und externe Auswertungen
• Digitalisierung: Unterstützung bei der Digitalisierung klinischer Studienprozesse und Tools
• eDokumentation: Mitarbeit bei der Einführung elektronischer Dokumentation, Signaturen und eTMF-Prozesse
• Datenkonzepte: Entwicklung von Konzepten zur Pseudonymisierung und Datenbereitstellung
• Systemlandschaft: Mitwirkung am Aufbau und der Vernetzung von Studien-IT-Systemen (z. B. FIS, CTMS)
• Regulatorik: Sicherstellung der regulatorischen Konformität des Datenmanagements (GCP, Datenschutz)
• Dokumentation: Erstellung und Pflege von SOPs, Datenmanagementplänen und Qualitätsdokumenten
• Audits: Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Unterstützung bei Schulungen des Studienpersonals

Dein Profil

• Qualifikation: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in medizinischer Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen (z. B. medizinischer Dokumentar) mit entsprechender Zusatzqualifikation
• Branchenerfahrung: Idealerweise Erfahrung im medizinischen oder gesundheitlichen Umfeld, sichere Anwendung medizinischer Terminologie sowie Kenntnisse in GCP und Datenschutz von Vorteil
• IT-Kenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit EDC-Systemen (z. B. REDCap, SecuTrial) und SQL
• Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1) sowie gute Englischkenntnisse
• Soft Skills: Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägtes Organisationstalent

Das bieten wir Dir

• Ein Arbeitsverhältnis in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung (min. 35h) befristet bis zum 31.12.2028 mit Option auf Verlängerung
• Umfassende Entwicklungschancen durch vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen und Karriereplanung sowie der kostenfreien Nutzung des Wissenskompetenzzentrums an der MUL – CT
• Vereinbarkeit von Beruf & Familie durch moderne digitale Arbeitsplätze sowie bis zu 40% mobiles Arbeiten, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Unterstützung bei der Unterbringung in einer betriebsnahen Kindertagesstätte
• Ein Entgelt nach TV MUL
• Eine Jahressonderzahlung i.H.v. 87,5%
• 30 Tage Urlaub
• Hausinterne Willkommensveranstaltung: 3-tägiges Onboarding
• Attraktive Zusatzleistungen, eine krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende, Zugang zu Corporate Benefits und zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten sowie betriebliche Altersvorsorge
• Ein ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielen Angeboten und Maßnahmen zur Betrieblichen Gesundheitsförderung
• Zuschuss zum ÖPNV Ticket
• Mitarbeiterveranstaltungen

Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.