CTA/PTA/BTA für die Qualitätskontrolle GMP (m/w/d)

work2be; Hannover; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

~ 37 h/Woche

kein Schichtdienst

Zusammenfassung

work2be sucht eine/n Mitarbeiter/in in der Qualitätskontrolle in Niedersachsen. Sie arbeiten an Freigaben und Stabilitätsanalysen verschiedener Arzneiformen im GMP-Umfeld.

Sie bringen eine einschlägige Ausbildung (CTA/PTA/BTA) sowie Erfahrung in chromatografischen Verfahren, insbesondere HPLC, mit. Gute Laborsoftware- und MS-Office-Kenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als CTA/PTA oder BTA mit relevanter Laborexpertise.
• Erste bis mehrjährige Erfahrung in Qualitätssicherung und GMP-Umfeld.

Aufgaben

• Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsanalysen diverser Arzneiformen nach Prüfvorschriften.
• Anwendung physikalisch-chemischer und instrumenteller Methoden, u. a. HPLC, SDS-Page.
• Bedienung und Überwachung moderner Analysegeräte unter GMP- und Sicherheitsstandards.
• Dokumentation aller Prüfergebnisse sowie Datenerfassung.
• Bewertung von Ergebnissen gemäß Spezifikationen.
• Unterstützung bei Optimierung bestehender Methoden und analytischem Troubleshooting.
• Mitwirkung in qualitätssichernden Prozessen wie Abweichungen und Change Control.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Laborexpertise

Englische Kenntnisse

MS Office

Ausbildung

Chemisch-technische Assistentin/-Assistent

Pharmazeutisch-technische Assistentin/-Assistent

Biologisch-technische Assistentin/-Assistent

Tools

Laborsoftware

Jobbeschreibung

Im Herzen Niedersachsens – Pharmaindustrie – Festanstellung

Ein wachsendes Unternehmen aus der Pharmaindustrie stellt in der Qualitätskontrolle ein.

Die Position eignet sich für Chemisch-technische Assistent:innen, Pharmazeutisch-technische Assistent:innen oder Biologisch-technische Assistent:innen mit Erfahrung im GMP-Umfeld

Aufgaben

• Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsanalysen diverser Arzneiformen nach pharmazeutischen Prüfvorschriften
• Anwendung physikalisch-chemischer und instrumenteller Methoden, u. a. HPLC, SDS-Page und weiterengängigen QC-Techniken
• Bedienung und Überwachung moderner Analysegeräte unter Beachtung aller GMP- und Sicherheitsstandards
• Sorgfältige Dokumentation aller Prüfergebnisse sowie Datenerfassung
• Bewertung von Ergebnissen gemäß Spezifikationen
• Unterstützung bei der Optimierung bestehender Methoden sowie analytischem Troubleshooting
• Mitwirkung in qualitätssichernden Prozessen wie Abweichungen und Change Controll

Qualifikation

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemisch-technische:r Assistent:in, Pharmazeutisch-technische:r Assistent:in oder Biologisch-technische:r Assistent:in mit relevanter Laborexpertise
• Erste bis mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle und im GMP-regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse chromatografischer Verfahren, insbesondere HPLC, sowie Routine mit Arzneibuchmethoden
• Sicherer Umgang mit Laborsoftware und MS Office
• Gute Englischkenntnisse

Benefits

• ~ 37 h/Woche
• kein Schichtdienst

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