Clinical Trial Manager

Boehringer Ingelheim; Biberach an der Riß; Hybride; EUR 90 000 - 130 000; Temps partiel

Résumé du poste

Boehringer Ingelheim sucht eine leitende Fachkraft im klinischen Forschungsumfeld in Biberach. Sie verantworten Design, Planung, Durchführung und Berichterstattung multinationaler Studien in verschiedenen Fachgebieten.

Sie leiten ein lokales Studienteam, sichern Planerfüllung, überwachen Rekrutierung, Budget und Qualität, und arbeiten eng mit Prüfzentren sowie Therapiegebieten zusammen; Reisebereitschaft wird erwartet.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Medizin, idealerweise mit Promotion.
• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien.
• Verständnis für FDA, AMG, EMA, PMDA vorteilhaft.
• Erfahrung in der Führung nationaler/internationaler Teams.
• Hohe organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationskompetenz.
• Reisebereitschaft zu Prüfzentren.

Responsabilités

• Klinische Studien in Deutschland leiten, Design, Planung, Durchführung und Berichterstattung multinationaler Studien in Fachbereichen wie Onkologie, Gastroenterologie, Immunologie, Pneumologie, ZNS, Ophthalmologie oder Herz/Kreislauf.
• Lokales Studienteam führen und Durchführbarkeit der Studienpläne sicherstellen; Risiken proaktiv bewerten und minimieren.
• Überwachung von Patientenrekrutierung, Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards.
• Als medizinisch-wissenschaftlicher Kontakt regelmäßig mit Prüfzentren interagieren.
• Studienstatus regelmäßig an Stakeholder und Management kommunizieren; enge Abstimmung mit Therapieregion-Verantwortlichen.

Connaissances

Teamführung

Klinische Studienleitung

Regulatorische Kenntnisse

Budget- & Risikomanagement

Deutsch/Englisch fließend

Reisebereitschaft

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Formation

Naturwissenschaftliches oder Medizinisches Studium

Promotion

Description du poste

Die Stelle

Leading the Science. Today. Together.

Nutzen Sie Ihre Expertise und werden Sie Teil unseres klinischen Forschungsteams. In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie Verantwortung in einem global operierenden Unternehmen, um somit auf lange Sicht die Gesundheit des Menschen nachhaltig zu verbessern.

Gehen Sie Ihren nächsten Schritt in Richtung Erfolg und starten Sie Ihre Reise mit Boehringer Ingelheim bei uns in Biberach, dem größten Forschungs- und Entwicklungsstandort des Konzerns.

Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgeführt werden mit ungefähr 2 Tagen pro Woche vor Ort.

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle werden Sie klinische Studien in Deutschland leiten und für das Design, die Planung, die Durchführung und die Berichterstattung multinationaler klinischer Studien in verschiedenen Fachbereichen u.a. Onkologie, Gastroenterologie, Immunologie, Pneumologie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Ophthalmologie oder Herz/Kreislauf verantwortlich sein.
• Als Leiter eines lokalen Studienteams gewährleisten Sie die Durchführbarkeit der Studienpläne und bewerten sowie minimieren proaktiv Risiken.
• Sie überwachen die Einhaltung der vereinbarten Patientenrekrutierung, der Zeitpläne, der Budgets und der internen/externen Qualitätsstandards.
• Als wichtiger medizinisch wissenschaftlicher Kontaktpunkt unseres Unternehmens stehen Sie mit den Prüfzentren in regelmäßiger Interaktion.
• Sie kommunizieren regelmäßig den Studienstatus an Interessenvertreter und das Management. Dabei stehen Sie in engem Kontakt zu den Verantwortlichen des Therapiegebiets.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Medizin, idealerweise mit Promotion
• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien (idealerweise) und/oder klinische Erfahrung
• Verständnis für die Regularien (US FDA, AMG, EMA und PMDA) sowie Vertrautheit mit Richtlinien und Standard of Care sind von Vorteil
• Erfahrung in der Führung nationaler/internationaler Teams
• Koordinative bzw. organisatorische Stärke
• Hohe kommunikative Kompetenz
• Reisebereitschaft (Besuch von Prüfzentren)
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse sind unbedingt erforderlich

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.

Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.

Boehringer Ingelheim is an equal opportunity global employer who takes pride in maintaining a diverse and inclusive culture. We embrace diversity of perspectives and strive for an inclusive environment, which benefits our employees, patients, and communities. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law