Clinical Research Associate (gn)

ManpowerGroup; München; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Pharmaunternehmen sucht einen Clinical Research Associate (CRA) zur Verstärkung des Clinical Operations Teams. Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung von Monitoring-Besuchen sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen. Voraussetzungen sind ein Studium in Naturwissenschaften oder Medizin und Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien. Flexible Arbeitszeiten und ein attraktives Gehaltspaket werden angeboten.

Leistungen

Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office-Option

Attraktives Gehaltspaket

Firmenwagenoption

Wertschätzender Umgang

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung im Bereich klinische Forschung ist von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Monitoring-Besuchen in klinischen Prüfzentren.
• Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen und regulatorischen Anforderungen.
• Überprüfung der Datenqualität in den eCRF.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Organisationsfähigkeiten

Sehr gute Englischkenntnisse

Reisebereitschaft

Ausbildung

Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie

Tools

EDC-Systeme

CTMS-Systeme

Jobbeschreibung

Sie möchten an etwas arbeiten, das das Leben verbessert?!

Unser Kunde ist ein wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung innovativer Arzneimittel in den Bereichen Onkologie und seltene Erkrankungen. Ziel unseres Kunden ist es, durch wissenschaftliche Exzellenz und höchste Qualitätsstandards neue Therapien für Patient:innen (m/w/d) weltweit verfügbar zu machen.

Zur Verstärkung des Clinical Operations Teams wird ab sofort eine engagierte Person (gn) gesucht:

Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)

Das sind Ihre Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring-Besuchen in klinischen Prüfzentren (national und international)
• Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, ICH‑GCP und weiteren regulatorischen Anforderungen
• Überprüfung der Datenqualität und -vollständigkeit in den eCRF
• Unterstützung der Prüfärzt:innen und Study Nurses bei Fragen rund um Studienabläufe
• Erstellung von Monitoring-Reports und Dokumentation im CTM
• Mitarbeit bei Study Start-up Aktivitäten (z. B. Auswahl neuer Prüfzentren, Einreichungen bei Ethikkommissionen)
• Enge Zusammenarbeit mit internen Teams (Project Management, Data Management, Regulatory Affairs)

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie
• oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung im Bereich klinische Forschung (auch Praktikum oder Trainee-Programme werden berücksichtigt)
• Fundierte Kenntnisse der ICH‑GCP‑Richtlinien
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Reisebereitschaft (ca. 30 %)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit EDC- und CTMS‑Systemen wünschenswert

Unser Service bei Manpower:

• Wir betreuen Sie während des gesamten Bewerbungsprozesses.
• Mit der Manpower Personalvermittlung entstehen Ihnen keine Kosten.
• Absolute Diskretion und die Einhaltung eventueller Sperrvermerke können Sie voraussetzen.

Unser Kunde bietet Ihnen:

• Eine spannende Tätigkeit in einem innovativen und internationalen Umfeld
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Zugang zu Schulungen & Zertifizierungen
• Flexible Arbeitszeiten und Home‑Office‑Option
• Attraktives Gehaltspaket inkl. Bonus und ggf. Firmenwagenoption
• Wertschätzender Umgang, offene Kommunikation, Feedback‑Kultur
• Ein motiviertes Team mit flachen Hierarchien und offener Unternehmenskultur