Clinical Evaluation Manager (m/w/d)

Heraeus; Wehrheim; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Clinical Evaluation Manager, der innovative Medizinprodukte sicher auf den Markt bringt. Sie sind zuständig für die Erstellung klinischer Bewertungen und die Dokumentation im Rahmen der Produktentwicklung. Ideale Bewerber haben ein Studium in Life Sciences, mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik und Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen. Das Unternehmen bietet ansprechende Aufgaben und eine attraktive Vergütung.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Finanzielle Zusatzleistungen

Geregelte Arbeitszeiten

Qualifikationen

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Life Sciences – idealerweise mit Promotion.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, Biotechnologie oder Pharmaindustrie.
• Fundierte Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen (CER).
• Sicherer Umgang mit systematischer Literaturrecherche nach PICO-Kriterien.
• Idealerweise Erfahrung in der Erstellung umfassender Assessments.

Aufgaben

• Erstellung klinischer Bewertungen (CER) und systematischer Literaturrecherche.
• Gestaltung klinischer Dokumentationen im Rahmen der Produktentwicklung.
• Koordination von Informationen zwischen verschiedenen Abteilungen.
• Fristgerechte Umsetzung klinischer Projekte.

Kenntnisse

Analytische Arbeitsweise

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Kennnisse in regulatorischen Anforderungen

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences

Promotion

Tools

Softwareanwendungen

Jobbeschreibung

Über Heraeus Medical

Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!

Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 16.400 Mitarbeitende in 40 Ländern.

Das können Sie bewegen

• Sie bringen Freude zurück in das Leben von Patienten – denn Ihre Arbeit ermöglicht es, innovative Medizinprodukte sicher und wirksam auf den Markt zu bringen. In der globalen Schlüsselrolle als Clinical Evaluation Manager (m/w/d) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur erfolgreichen Zulassung unserer Produkte – weltweit und im Einklang mit regulatorischen Anforderungen wie MDR, FDA und MDSAP.
• Die Erstellung klinischer Bewertungen (CER) liegt in Ihrer Verantwortung – inklusive systematischer Literaturrecherche (PICO), State-of-the-Art-Analysen sowie der Entwicklung klinischer Nutzenargumentationen und Benchmarks.
• Auch die klinische Dokumentation im Rahmen der Produktentwicklung gestalten Sie aktiv mit – von der Clinical Strategy über epidemiologische Bewertungen bis hin zu Orphan Device Assessments.
• In enger Abstimmung mit Produktspezialisten entwickeln Sie ergänzende Dokumente wie CEPs, PMCF-Pläne und -Berichte oder SSCPs und wirken an der Studienplanung mit.
• Klinische Aussagen in Marketing- und Kommunikationsmaterialien bewerten Sie fundiert und stellen deren wissenschaftliche und regulatorische Konformität sicher.
• Als Schnittstelle zwischen Abteilungen wie Marketing, Technik, Regulatory Affairs, Vigilanz und Risikomanagement koordinieren Sie Informationen und treiben Projekte effizient voran.
• Die fristgerechte Umsetzung klinischer Projekte steuern Sie gemeinsam mit externen Dienstleistern.
• Als Teil des Clinical Development Teams fungieren Sie intern als zentrale Ansprechperson für alle klinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen rund um unsere Produkte.

Das bringen Sie mit

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Life Sciences – idealerweise mit Promotion.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, Biotechnologie oder Pharmaindustrie auf internationaler Ebene, bevorzugt mit Fokus auf Orthopädie und/oder Kombinationsprodukte.
• Fundierte Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen (CER) für Medizinprodukte der Klassen I bis III sowie Kombinationsprodukte.
• Sicherer Umgang mit systematischer Literaturrecherche nach PICO-Kriterien sowie der entsprechenden Dokumentation.
• Idealerweise Erfahrung in der Erstellung umfassender Assessments zu Themen wie State-of-the-Art, Epidemiologie oder Orphan Devices.
• Kenntnisse in der Erstellung oder Bearbeitung weiterer klinischer Dokumente wie CEP, PMCF-Plan und -Report oder SSCP sind von Vorteil.
• Erfahrung in Studien-Synopsen und PMCF-Aktivitäten rundet Ihr Profil ab.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, FDA, MDSAP) und wissenschaftlicher Dokumentation.
• Eine strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit ausgeprägter Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit gängigen Softwareanwendungen.

Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können

• Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
• Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Zukunftsbetrag), Altersfreizeiten sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
• Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops
• Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe

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Unser Recruiting Team, Heraeus Medical, ist gerne per Mail für Sie da: [e-mail]. Oder besuchen Sie uns unter der Textstelle obs.heraeus.com.