Biotechnologe / Pharmazeut als Spezialist Qualitätsmanagement Wirkstoffe (m/w/d)

Nordmark Pharma GmbH; Tornesch; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Vergütung nach TV Chemie-Nr

Weihnachts- und Urlaubsgeld

30 Tage Urlaub

Weitere 5 Urlaubstage nach TV Moderne 

6 Brückentage

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Mitarbeiterbeteiligung

Gesunde Arbeitsplätze und Benefits

Job summary

Nordmark Pharma GmbH sucht Biotechnologen/Pharmazeuten als Spezialisten Qualitätsmanagement Wirkstoffe (m/w/d) in Vollzeit befristet auf 36 Monate am Standort Uetersen. Sie übernehmen Dokumentenmanagement, definieren KPI’s und coachen GMP-Bereiche vor Ort.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie/ Biotechnologie mit und verfügen idealerweise über GMP-Erfahrung, Risikomanagementkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder Naturwissenschaft.
• Berufserfahrung in biotechnologischer Herstellung oder Qualitätskontrolle wünschenswert.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse sind selbstverständlich.
• Erfahrung im Risikomanagement und Ursachenanalyse.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit.
• Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung.
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse; Englischkenntnisse willkommen.

Responsibilities

• Dokumentenvorgaben erstellen, pflegen und schulen.
• Qualitätskennzahlen definieren und systematisch auswerten.
• GMP-Bereiche coachen und beratend unterstützen.
• Oversight sichern; DCs, CAPAs, CCs erstellen/prüfen.
• Schichtübergaben, GMP-Rundgänge, Prozessbeobachtungen vor Ort.
• Chargendokumentation vor Ort prüfen; Abweichungen bearbeiten.

Skills

Qualitätsmanagement

GMP-Kenntnisse

Datenanalyse

Kommunikation

Teamkoordination

Education

Bachelor / Diplom / Master in Pharmazie oder Biotechnologie

Tools

MS Office

Datenverarbeitungssysteme

Job description

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Wir suchen Sie in Uetersen als

Biotechnologen / Pharmazeuten als Spezialisten Qualitätsmanagement Wirkstoffe (m/w/d)

Vollzeit, zunächst befristet auf 36 Monate

Kennziffer: QBQW_1026_1

Einsatzort: Uetersen

Position: Fachkräfte

Vertragsform: befristet

Arbeitszeit: Vollzeit

Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können

• Dokumentenmanagement: Sie übernehmen die Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten im Rahmen von „Quality on the Floor“.
• Reporting: Sie definieren relevante Qualitätskennzahlen und werten diese systematisch aus.
• Beratungsfunktion: Sie coachen und beraten die GMP-Bereiche als „Go to Person“.
• Qualitätsprozesse: Sie sichern den Oversight und unterstützen die GMP-Bereiche bei
  • der Erstellung von DCs, CAPAs und CCs.
  • der Durchführung des KVP.
  • Inspektionen und Audits.
• Shop-Floor-Präsenz: Sie zeigen Gesicht vor Ort und
  • nehmen aktiv an Schichtübergaben sowie GMP-Rundgängen teil.
  • führen eigenständige und fundierte Prozessbeobachtungen im operativen Alltag durch.
  • prüfen die Chargendokumentation direkt vor Ort im Betrieb.
  • unterstützen die Bereiche tatkräftig bei der Bearbeitung von Vorkommnissen, die vom Routineprozess abweichen.

Was uns überzeugt

• Sie haben ein Studium (Bachelor / Diplom / Master) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft erfolgreich abgeschlossen.
• Idealerweise bringen Sie bereits Berufserfahrung im Bereich der biotechnologischen oder molekularbiologischen Herstellung oder Qualitätskontrolle mit.
• Sehr gute aktuelle und allgemeine GMP-Kenntnisse sind für Sie selbstverständlich.
• Sie bringen bereits fundierte Erfahrungen in der Methodenanwendung des Risikomanagements und der Ursachenanalyse mit.
• Eine ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
• Analytisches Denkvermögen, Prozessorientierung sowie ein technisches Prozessverständnis gehören zu Ihren Stärken.
• Der sichere Umgang mit MS Office sowie weiteren Datenverarbeitungssystemen ist Ihnen bereits vertraut.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

• Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- und Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5 Std. / Woche in Vollzeit
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Ihre Ansprechperson
Frau Nadine Cordts
Einheit: Personal
Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
www.nordmark-pharma.de