Biologe - Regulatory Affairs (m/w/d)- G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG; Peissen; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein inhabergeführtes Pharmaunternehmen in der Nähe von Hamburg sucht einen Manager Regulatory Affairs (m/w/d) für weltweite Zulassungsaktivitäten. Die Rolle erfordert Erfahrung in Regulatory Affairs, gute Kommunikationsfähigkeiten und ein naturwissenschaftliches Studium. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten, umfangreiche Urlaubsregelungen und Weiterbildungsangebote.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Bis zu 38 Tage Urlaub im Jahr

Vielfältige Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Mindestens mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte.
• Erfahrung im Umgang mit entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Eigenverantwortung für Zulassungsaktivitäten weltweit.
• Koordination von Arzneimittelzulassungsverfahren.
• Schnittstellenfunktion zu Fachdisziplinen und Behörden.

Kenntnisse

Regulatory Affairs Erfahrung

Führungskompetenzen

Systematisches Arbeiten

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Master oder Diplom)

Tools

eCTD Management Software

MS Office

Jobbeschreibung

Mit über 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit.

Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel (m/w/d)

Deine Aufgaben

• Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit
• Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern
• Koordination nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungsverfahren, hierzu gehört neben Neuzulassungen auch die Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
• Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory‑Affairs‑Aktivitäten im In- und Ausland
• Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen im Zuständigkeitsbereich

Dein Profil

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin abgeschlossen
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte bringst Du mit und Du bist erfahren im Umgang mit den entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene
• Idealweise konntest Du bereits erste Führungserfahrung als z. B. stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs sammeln
• Mit der gängigen Software zur Erstellung und zum Managen von eCTD sowie mit MS Office gehst Du sicher um
• Deutsch und Englisch beherrschst Du sehr gut
• Du arbeitest systematisch, präzise und zügig, bist engagiert, lösungsorientiert und teamfähig
• Außerdem bist Du kommunikationsstark, durchsetzungsfähig und dienstleistungsorientiert

Wir bieten

• Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz „Spüren, wie es wirkt“.
• Work‑Life‑Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
• Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5‑Tage‑Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
• Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
• Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
• Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.