Biologe als Qualitätsmanager (m/w/d)- Zytomics

ZYTOMICS; Bremerhaven; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der In-vitro-Diagnostik in Bremerhaven sucht einen Quality Assurance Manager. Sie spielen eine zentrale Rolle zur Sicherstellung der Produktqualität und regulatory compliance. Vorausgesetzt werden ein naturwissenschaftliches Studium, IVD-Kenntnisse sowie Deutsch C2 und gute Englischkenntnisse. Dies ist eine befristete Position mit der Möglichkeit einer Verlängerung und einer attraktiven Vergütung.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Fort- und Weiterbildung

Gesunde Work-Life-Balance

Homeoffice möglich

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im IVD-Umfeld.
• Kompetenzen in der Umsetzung der EU-Verordnung 2017/746 von Vorteil.
• Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise.

Aufgaben

• Mitwirkung bei der Koordination aller Maßnahmen zur Aufrechterhaltung eines IVDR/DIN ISO konformen Qualitätsmanagementsystems.
• Erstellung und Pflege interner Vorgabedokumente.
• Nachverfolgung von Reklamationen, Abweichungen und CAPAs.

Kenntnisse

Kenntnisse in der Umsetzung der Normen DIN ISO 9001

Kenntnisse in der Umsetzung der Normen DIN ISO 13485

Deutschkenntnisse auf C2-Niveau

Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache

Erfahrung im Qualitätsmanagement

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

ZYTOMICS mit dem Schwerpunkt In-vitro-Diagnostik vereint unter einem Dach Zytomed Systems GmbH, ZytoVision GmbH, Diagomics SAS, ZytoMax GmbH und ZytoMax Schweiz GmbH.

Als führender Hersteller und Anbieter eines sich ständig weiterentwickelnden und umfassenden Portfolios an klinischen Krebsdiagnostikprodukten ist es unser Ziel und unsere Aufgabe, Pathologen in öffentlichen Einrichtungen und privaten Laboren mit Produkten, Lösungen und Fachwissen auszustatten, die sie für eine präzise und zuverlässige Krebsdiagnose benötigen.

Zur Verstärkung unseres Teams bei der ZytoVision GmbH in Bremerhaven suchen wir einen

Quality Assurance Manager (m/w/d) - IVD / Life Science

Als Quality Assurance Manager übernimmst du eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Somit leistest du einen großen Beitrag zum Unternehmenserfolg.

Verantwortlichkeiten

• Mitwirkung bei der Koordination aller Maßnahmen und Aktivitäten zur Aufrechterhaltung eines IVDR/DIN ISO konformen Qualitätsmanagementsystems
• Erstellung und Pflege interner Vorgabedokumente, z.B. Prozessbeschreibungen oder Arbeitsanweisungen
• Nachverfolgung von Reklamationen, Abweichungen und CAPAs
• Mitarbeit bei der Erstellung und Umsetzung von Änderungen im Rahmen des Change Control Prozesses
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen in Abstimmung mit anderen Fachbereichen, um gemeinsam nachhaltige Verbesserungen zu erzielen

Qualifikationen

• Du bringst ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. in Biotechnologie, Biologie oder Chemie mit
• Du hast mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im IVD-Umfeld
• Du hast Kenntnisse in der Umsetzung der Normen DIN ISO 9001 und DIN ISO 13485
• Du bringst idealerweise Kompetenzen in der Umsetzung der EU-Verordnung 2017/746 mit
• Erfahrung im Bereich der Produktion von immunhistochemischen IVDs sind von Vorteil
• Du verfügst über Deutschkenntnisse auf C2-Niveau (Arbeitssprache) und über sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache
• Du stehst für eine strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
• Du zeichnest dich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen aus
• Du möchtest dein strategisches und unternehmerisches Denken und Handeln in unserem Unternehmen weiter ausbauen

Unser Angebot

• Eine interessante, zukunftsorientierte Aufgabe in einem international erfolgreichen und wachsenden Unternehmen
• Eine Aufgabe in der du einen Beitrag zur Rettung von Leben und zur Förderung der globalen Gesundheit leistest
• Eine wertschätzende Führungskultur und ein respektvolles und kollegiales Miteinander bei einem verantwortungsvollen Arbeitgeber
• Ein Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem sehr guten Arbeitsklima in einem dynamischen Team
• Eine attraktive Vergütung, Fort- und Weiterbildung
• Ein strukturiertes Onboarding und Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Wissenschaftlern und Fachkräften
• Team-Events, wie z.B. Sommerfest und Weihnachtsfeier
• Eine gesunde Work-Life-Balance (keine Schicht- und Wochenendarbeit)
• Homeoffice möglich
• Heiligabend und Silvester sind arbeitsfrei
• Es handelt sich um eine befristete Position für 18 Monate, eine Option auf Verlängerung besteht