Biologe als Qualitätsmanager (m/w/d)- Desitin Arzneimittel GmbH

Desitin Arzneimittel GmbH; Hamburg; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein deutsches Pharmaunternehmen in Hamburg sucht einen Manager für Qualitätssicherung. In dieser Rolle koordinieren Sie die Qualitätssicherungsprozesse und arbeiten eng mit Produktion und Kontrollen zusammen. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie Erfahrung im Qualitätswesen sind erforderlich. Es werden interessante Tätigkeiten, eine überdurchschnittliche Vergütung und flexible Arbeitszeiten angeboten.

Leistungen

Sicherer Arbeitsplatz

Überdurchschnittliche Vergütung

Flexible Arbeitszeitmodelle

Fitnessangebote

Modernen Arbeitsplatz

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder fachbezogene Ausbildung.
• Relevante Berufserfahrung im Qualitätswesen.

Aufgaben

• Koordination von Batch Record Reviews.
• Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls.
• Durchführung interner und externer Audits.

Kenntnisse

Strukturierte Arbeitsweise

Engagement

Kommunikationsfähigkeit

Kenntnisse DV-Systeme

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.

Manager Quality Assurance (m/w/d)

Arbeitszeit: Vollzeit

Ihre Tätigkeit Umfasst

• die Koordination und Durchführung des Batch Record Reviews von Herstellprotokollen der Halbfertigwaren und Fertigwaren zur Freigabe von Arzneimitteln
• die Koordination von Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses
• die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
• die enge Kommunikation mit der Produktion und Qualitätskontrolle hinsichtlich BRR, Abweichungen und Change Controls
• die Kommunikation und Abwicklung von externen Anfragen durch Auftragshersteller
• die Erstellung, Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, PQRs, Risikobeurteilungen)
• die Optimierung/Harmonisierung von qualitätssichernden Prozessen
• die eigenverantwortliche Projektarbeit für prozessuale Verbesserungen an Schnittstellen zu anderen Abteilungen sowie
• die Durchführung von internen und externen Audits

Sie verfügen über

• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie oder Biologie) oder eine fachbezogene Ausbildung
• relevante Berufserfahrung im Qualitätswesen eines pharmazeutischen Unternehmens
• fundierte Erfahrung in den o.g. Themengebieten
• eine strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
• Engagement, Eigenverantwortlichkeit sowie Durchsetzungsfähigkeit
• eine offene und motivierende Kommunikationsweise
• sehr gute Kenntnisse der aktuellen DV-Systeme (inkl. SAP) sowie
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• einen sicheren Arbeitsplatz in einem der krisensichersten Unternehmen 2023 (Auszeichnung laut SZ-Institut)
• interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
• ein hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
• überdurchschnittliche Vergütung und attraktive Sozialleistungen
• flexible Arbeitszeitmodelle
• umfassende Benefits (z. B. Fitness, Kantine, 37-Std.-Woche)
• Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
• einen modernen und top ausgestatteten Arbeitsplatz
• verkehrsgünstige Lage am Flughafen Hamburg (u.a. Anbindung, kostenfreie Parkmöglichkeiten, Möglichkeiten des Jobrad-Leasings)
• eine angenehme Arbeitsatmosphäre im Herzen von Hamburg