Biologe als Prozessingenieur (m/w/d)- Celonic Deutschland GmbH & Co. KG

Celonic Group; Heidelberg; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der Biotechnologie sucht einen erfahrenen Spezialisten für Upstream Processing in Heidelberg. In dieser Rolle betreuen Sie die Kultivierung von Zelllinien und unterstützen Technologietransfers. Voraussetzung sind ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Biopharma-Produktion. Wir bieten ein wachstumsstarkes Arbeitsumfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten.

Leistungen

Beeinflussen Sie das Leben der Patienten

Wachstumsstarker Sektor mit Entwicklungsmöglichkeiten

Multinationales und vielfältiges Arbeitsumfeld

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Industrieerfahrung in der Kultivierung mit großvolumigen Bioreaktoren.
• Technisches Verständnis der Prozesse und Produktionsanlagen.
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Unterstützung des Process Leads bei der Planung und Steuerung der Herstellprozesse.
• Aktive Mitwirkung an Technologietransfers.
• Operative Begleitung des Upstream Processing über den gesamten Life Cycle.
• Durchführung von Prozessvalidierungen für regulatorische Anforderungen.
• Regelmäßige Überprüfung von Herstelldokumentationen und SOPs.

Kenntnisse

Kultivierung tierischer Zelllinien

Prozessvalidierungen

Technologietransfer

GMP-Regularien

Kommunikation

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie oder Biochemie

Jobbeschreibung

DAS UNTERNEHMEN

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

DIE POSITION

In dieser Position sind Sie gemeinsam mit dem Process Lead für unsere Produktionsprojekte im Bereich Upstream Processing verantwortlich - über den gesamten Product Life Cycle hinweg. Das heißt: Sie betreuen und überwachen die Kultivierung unterschiedlicher Zelllinien in Bioreaktoren, begleiten damit verbundene Technologietransfers und überprüfen regelmäßig, dass die definierten SOPs und Herstelldokumentationen eingehalten werden. Darüber hinaus unterstützen Sie die kontinuierliche Verbesserung unserer Produktionsprozesse und pflegen wichtige Kontakte zu Kunden auf Entscheider-Level.

Aufgaben

• Unterstützung des Process Leads bei der Planung und Steuerung unserer Herstellprozesse für biopharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel (Zellkultivierung in Bioreaktoren)
• Aktive Mitwirkung an internen und externen Technologietransfers in unsere Produktion
• Operative Begleitung des Upstream Processing über den gesamten Life Cycle der Produkte - vom Technologietransfer über die Produktionsphase bis zur Nachbereitungs-/Abschlussphase
• Auswertung der Produktionsdaten, Erstellung von Abweichungsanalysen und Risikobewertungen sowie Einleitung von CAPAs zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produktionsprozesse
• Durchführung von Prozessvalidierungen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechen
• Zusammenstellung und Prüfung von Executed Batch Records
• Regelmäßige Überprüfung und Erstellung der Herstelldokumentationen und SOPs

Qualifikationsprofil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie oder Biochemie
• 5+ Jahre Industrieerfahrung als Fachexperte in der Kultivierung tierischer Zelllinien (Upstream) mit großvolumigen Bioreaktoren (über 1.000 Liter)
• Technisches Verständnis der Prozesse und Produktionsanlagen
• Erfahrung im Technologietransfer in (kommerziellen) Produktionsprojekten
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und anderer behördlicher Anforderungen
• Klare und überzeugende Kommunikation sowie fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten

• Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
• Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas