Auditor (m/w/d) GMP Compliance

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim; Mannheim; Vor Ort; EUR 55.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sonderurlaub

Kindergartenzuschuss

Jubiläumszuwendungen

FERCHAU Academy

Teamevents/Networking

Empfehlungsprogramm

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim sucht Auditor (m/w/d) GMP Compliance zur Verstärkung des QA-Teams. Du planst, führst interne Systemaudits durch, unterstützt GxP-Lieferantenaudits und sicherst die Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

Du bringst Universitätsabschluss, GMP-Kenntnisse und Auditerfahrung mit; Deutsch und Englisch sind erforderlich. Die Stelle bietet anspruchsvolle Aufgaben, Weiterbildung und spannende Projekte bei namhaften Kunden.

Qualifikationen

• Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder ähnlichen Studiengängen.
• Grundkenntnisse bis umfassendes Verständnis internationaler GMP-Regulierungsstandards.
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der pharmazeutischen/Medizintechnik-/Gerätebranche.
• Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits vorteilhaft.
• Technische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und selbstständige Arbeitsweise.
• Akkreditierung als Auditor durch eine Fachorganisation wünschenswert (z. B. ASQ CQA/CQM).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Systemaudits sowie externer GxP-Lieferantenaudits
• Unterstützung bei papierbasierten Qualitätsbewertungen und eigenständige Auditdurchführung
• Pflege und Aktualisierung der Liste zugelassener Lieferanten
• Mitwirkung am globalen Auditplan und Lieferantenmanagement
• Erhebung und Analyse von Audit-Kennzahlen, Erstellung von Trendanalysen
• Präsentation von Ergebnissen an das QA-Management
• Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumentation inkl. Risikoanalysen im Bereich Validierung computergestützter Systeme
• Nachverfolgung und Bewertung von CAPAs sowie Empfehlung von Maßnahmen zur Lösung von Qualitätsproblemen
• Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Behörden- und Kundenaudits
• Mitwirkung bei der Entwicklung und Pflege von Abteilungsprozessen, Systemen und relevanten Unterlagen
• Durchführung von Schulungen zu GxP-Vorschriften und Unterstützung bei Digitalisierungsprojekten (z. B. IoT, KI, AR)

Kenntnisse

GMP Compliance

Quality Audits

GxP Regulations

Regulatory Affairs

English Proficiency

German Proficiency

Ausbildung

Universitätsabschluss Lebenswissenschaften/Ingenieurwesen

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Auditor (m/w/d) GMP Compliance

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Systemaudits sowie externer GxP-Lieferantenaudits
• Unterstützung bei papierbasierten Qualitätsbewertungen und eigenständige Auditdurchführung
• Pflege und Aktualisierung der Liste zugelassener Lieferanten
• Mitwirkung am globalen Auditplan und Lieferantenmanagement
• Erhebung und Analyse von Audit-Kennzahlen, Erstellung von Trendanalysen
• Präsentation von Ergebnissen an das QA-Management
• Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumentation inkl. Risikoanalysen im Bereich Validierung computergestützter Systeme
• Nachverfolgung und Bewertung von CAPAs sowie Empfehlung von Maßnahmen zur Lösung von Qualitätsproblemen
• Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Behörden- und Kundenaudits
• Mitwirkung bei der Entwicklung und Pflege von Abteilungsprozessen, Systemen und relevanten Unterlagen
• Durchführung von Schulungen zu GxP-Vorschriften und Unterstützung bei Digitalisierungsprojekten (z. B. IoT, KI, AR)

Das erwartet dich bei uns

• Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen

Womit du uns überzeugst

• Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder ähnlichen Studiengängen
• Grundkenntnisse bis umfassendes Verständnis internationaler GMP-Regulierungsstandards
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der pharmazeutischen/Medizintechnik-/Gerätebranche
• Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits vorteilhaft
• Technische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und selbstständige Arbeitsweise
• Akkreditierung als Auditor durch eine Fachorganisation wünschenswert (z. B. ASQ CQA/CQM)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA64-09332-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!