Quality Partner GMP (m/w/d)

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit; Mannheim; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Engineering-Unternehmen in Mannheim sucht einen Quality Partner GMP (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Risikobewertungen und die Qualitätssicherung in regulierten Umgebungen. Sie bringen umfangreiche Erfahrungen im Umgang mit Reinräumen und der Dokumentation gemäß GxP mit. Flexibilität beim mobilen Arbeiten sowie zahlreiche Mitarbeitervorteile werden geboten. Bewerben Sie sich unter der Kennziffer VA91-55226-MA bei unserer Ansprechpartnerin, Frau Meike Trabold.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Sonderurlaub für wichtige Anlässe

Attraktive Büros

Flexibilität beim mobilen Arbeiten

Onboarding-Programm

Prämienprogramm für Empfehlungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder Techniker:in mit Erfahrung im regulierten Umfeld.
• Kenntnisse in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Medizintechnik.
• Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Risikobewertungen.
• Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen und Dokumentenprüfung.
• Proaktive Mitwirkung bei der Verbesserung des Qualitätssystems.

Kenntnisse

Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen

Dokumentation gemäß GxP

Änderungsmanagement

Regulatorische Vorgaben

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Naturwissenschaften

Tools

SAP DVS

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Quality Partner GMP (m/w/d)

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Anstellungsart

Vollzeit

Berufsbezeichnung

Veröffentlichungsdatum: Gestern veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Deine Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Risikobewertungen zu internen Abläufen
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, z. B. Anfragen von Lieferanten, Kunden und Behörden
• Prüfung und Erstellung von Dokumenten gemäß den GMP-Richtlinien sowie Unterstützung bei der Durchführung von Audits
• Proaktive Mitwirkung bei der Verbesserung des Quality Management Systems und Qualitätsplanung
• Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß interner und externer Vorgaben
• Erstellung und Koordination technischer Änderungen nach Rücksprache und gemäß Changemanagement-Vorgaben
• Erstellung und Verfolgung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken und Unterstützung bei der Qualifizierung der Systeme
• Erstellung und Archivierung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe in SAP DVS

Deine Vorteile bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Attraktive Büros und ein Arbeitsplatz mit moderner Hardware
• Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
• Ankommen und dich wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
• Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Verpackungstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung in der Fachrichtung Qualitätsmanagement
• Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
• Erfahrung in der Erstellung von Dokumentationen gemäß GxP
• Erfahrung im Änderungsmanagement sowie in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (insbesondere SAP-Kenntnisse z. B. im Dokumentenmanagementtool SAP DVS)
• Gute Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen, nationalen und internationalen Vorgaben im Bereich 13485 und GMP-Richtlinien
• Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA91-55226-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Unternehmensdarstellung

Mit mehr als 8.700 Mitarbeitern in über 100 Niederlassungen u. Standorten sowie in über 100 Technischen Büros und Projektgruppen bundesweit ist FERCHAU die erste Adresse für die Durchführung von Engineering und IT-Projekten.

Wir bieten spannende Herausforderungen für Ingenieure, Informatiker, Techniker und Technische Zeichner aller Fachrichtungen. Egal ob Sie ein einzelnes Bauteil konzipieren oder eine vollständige Produktionsanlage projektieren: Bei uns finden Sie einen Arbeitsplatz, der Ihnen die Chance gibt Ihre Stärken weiterzuentwickeln.

Vorteile für Mitarbeitende

• Homeoffice / Mobiles Arbeiten
• Firmenevents
• Rabatte für Mitarbeitende
• Weiterbildungen

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