Associate Expert GMP & Deviation

Octapharma-Plasma; Springe; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Langzeitkonto

Hansefit

Benefit-Portal

Fahrradleasing

Gesundheitscoaching

Firmenfeiern

Job summary

Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH in Springe bei Hannover sucht einen Associate Expert GMP & Deviation Purification (m/w/d) in Vollzeit. Sie tragen die Verantwortung für den End-to-end Abweichungsprozess, analysieren GMP-Kennzahlen und führen Trainings im GMP-Bereich durch.

Sie bringen ein abgeschlossenes Ingenieurs- oder Naturwissenschaftsstudium, mehrjährige Pharmaerfahrung, gute Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit TrackWise und MS Office mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (insb. MS Office, Trackwise).
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (GMP).
• Deutsch und Englisch sehr gut in Wort & Schrift.

Responsibilities

• Produktionsseitige Verantwortung für den End-to-end Abweichungsprozess und Durchführung aller damit verbundenen Aufgaben.
• Erfassung, Auswertung und Bewertung relevanter GMP- und anderer Kennzahlen sowie dokumentenmanagement im Bereich Purification.
• Priorisierung und Sicherstellung der fristgerechten Nachverfolgung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur-, Präventiv- und Verbesserungsmaßnahmen.
• Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft sowie Nachverfolgung von Maßnahmen.
• Durchführung und Koordination GMP- und QMS-bezogener Schulungen sowie Förderung des GMP-Bewusstseins innerhalb der Produktion.
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen sowie der Initiierung und Nachverfolgung geeigneter Präventiv- und Verbesserungsmaßnahmen.
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Abweichungsprozesses in Zusammenarbeit mit anderen Standorten.

Skills

GMP-Compliance

Dokumentationsmanagement

QMS

Audit- und Inspektionsbereitschaft

Schulungen durchführen

Education

Ingenieur- oder Naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

TrackWise

Job description

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.

Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 850 Mitarbeiter:innen ein Fertigarzneimittel sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.

In Ihrer Rolle als Associate Expert GMP & Deviation Purification (m/w/d) verantworten Sie die Verbesserung der GMP-Compliance. Diese Position wird in Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden sowie unbefristet gesucht.

Gestalten Sie mit uns unsere Vision, neue Gesundheitslösungen zu schaffen, die das Leben der Menschen verbessern.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

• Produktionsseitige Verantwortung für den End-to-end Abweichungsprozess und Durchführung aller damit verbundenen Aufgaben
• Erfassung, Auswertung und Bewertung relevanter GMP- und anderer Kennzahlen und Trends sowie produktionsseitige Verantwortung für das Dokumentenmanagement im Bereich Purification
• Priorisierung und Sicherstellung der fristgerechten Nachverfolgung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur-, Präventiv- und Verbesserungsmaßnahmen
• Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft sowie Nachverfolgung von Maßnahmen
• Durchführung und Koordination GMP- und QMS-bezogener Schulungen sowie Förderung des GMP-Bewusstseins innerhalb der Produktion
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen sowie der Initiierung und Nachverfolgung geeigneter Präventiv- und Verbesserungsmaßnahmen
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Abweichungsprozesses in Zusammenarbeit mit anderen Standorten

Ihr Profil, das uns überzeugt

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (insb. MS Office, Trackwise)
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (GMP)
• Sowohl Technisches Verständnis als auch Prozessverständnis wünschenswert
• Deutsch und Englisch sehr gut in Wort & Schrift

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

• Die Produktion von Arzneimitteln läuft 24 Stunden am Tag, sieben Tage die Woche. Der Bereich besteht aus den Abteilungen Basis Fractionation, Purification, Pharmaceutical Production sowie den beiden unterstützenden Abteilungen Operation Support und Production Compliance & Documentation.
• Die Purification verantwortet mit rund 65 Mitarbeitenden die Aufreinigung eines unserer Intermediate zu unserem Endprodukt Albumin.

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

• Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
• Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Langzeitkonto, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
• Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
• Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten

Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.

Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.
Tabea Freiberg
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe
T: 05041 77918 400

Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.
Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 200 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.