Apotheker (m/w/d) als Sachkundige Person

Kirsch BioPharm GmbH; Wedemark; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Gesundheitssektor sucht einen Apotheker (M/W/D) als Sachkundige Person. In dieser Rolle übernehmen Sie die Überwachung der Qualitätsstandards und das Management der Qualitätssicherungsteams. Sie sollten ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie und eine Qualifikation gemäß 15 AMG vorweisen können. Das Unternehmen bietet ein kooperatives Umfeld, Unterstützung bei beruflichen Qualifikationen und flexible Arbeitszeiten.

Leistungen

Moderne Arbeitsplätze

Unterstützung für berufliche Weiterbildung

Flexible Arbeitszeiten

Zusätzliche Urlaubstage

Firmenveranstaltungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie.
• Nachgewiesene Qualifikation als sachkundige Person gemäß 15 AMG.
• Gut informierte Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln.

Aufgaben

• Überwachung der Einhaltung von Qualitätsstandards.
• Management der Qualitätssicherungsteams.
• Erstellung jährlicher Qualitätsreviews.

Kenntnisse

Qualitäts‑ und Verantwortungsbewusstsein

Selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise

SAP Kenntnisse

Kenntnisse in aseptischer Produktion

Ausbildung

Studium der Pharmazie

Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Kirsch BioPharm GmbH ist ein dynamisches Unternehmen, das an vorderster Front Nahrungsergänzungsmittel als Auftragsfertiger herstellt und plant, eine neue Produktionslinie für Biopharmazeutika einzuführen. Wir sind leidenschaftlich darum bemüht, durch innovative Gesundheitslösungen Leben zu verbessern, und suchen talentierte Mitarbeiter, die sich unserem engagierten Team anschließen möchten. Als innovatives Unternehmen bieten wir aufregende Perspektiven für berufliches Wachstum und Entwicklung in einem kooperativen und unterstützenden Umfeld. Wenn Sie von Exzellenz angetrieben sind und bereit sind, einen Unterschied im Gesundheitssektor zu machen, laden wir Sie ein, die Karrieremöglichkeiten bei uns zu erkunden und Teil unserer Mission zu werden, eine gesündere Welt zu schaffen.

Position

Apotheker (M/W/D) als Sachkundige Person

Standort

Wedemark-Bissendorf (Großraum Hannover)

Aufgaben

• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von OTC- und Biosimilars-Produkten
• Management und Kontrolle der Qualitätssicherungs‑ und Qualitätskontrollteams
• Auswertung der Chargenprotokolle und Zertifizierung der Chargen
• Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA‑Maßnahmen
• Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen
• Erstellung jährlicher Qualitätsreviews
• Aktive Mitarbeit in der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems
• Unterstützung im Bereich Neue Produktentwicklung, insbesondere in den Formulierungen von Tabletten und Kapseln
• Erfahrung in der Produktion und Prozessentwicklung von Biosimilars.

Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Nachgewiesene Qualifikation als sachkundige Person gemäß 15 AMG.
• Sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln.
• Erfahrung im Bereich Sterilherstellung oder Arbeiten im aseptischen Umfeld ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung.
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrung in der neuen Produktentwicklung, insbesondere in Tablet‑ und Kapsel‑Formulierungen.
• Erfahrung in der Produktion und Prozessentwicklung von Biosimilars.
• Ausgeprägtes Qualitäts‑ und Verantwortungsbewusstsein.
• Zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise.
• Fundierte EDV Kenntnisse, sowie Erfahrung im Umgang mit SAP.

Wir bieten

• Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
• Spannende Herausforderungen in einem innovativen Umfeld
• Unterstützung bei beruflichen Qualifikationen und Zertifizierungen
• Karriereentwicklung und Aufstiegsmöglichkeiten
• Moderne und gut ausgestattete Arbeitsplätze
• Unterstützung durch ein engagiertes und kollegiales Team
• Gemütliche Spielecke für Kinder
• Zusätzliche Urlaubstage (z. B. 30 Urlaubstage)
• Flexible Arbeitszeiten
• Besondere Leistungsprämien
• Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Aktivitäten
• Sommerfest mit Familie
• Weihnachtsfeiern und Abendessen

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non‑EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.