Analytical Scientist (m/w/d) Schwerpunkt: Methodenentwicklung, Validierung & analytische Transfers

Eurofins; München; Vor Ort; EUR 55.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Vollzeitvertrag

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Internationale Karrierechancen

Zusammenfassung

Eurofins sucht für Eurofins PSS Insourcing Solutions eine zentrale Kraft in der analytischen Unterstützung eines internationalen Pharma-Projekts. Zu Ihren Kernaufgaben gehören die Koordination von Methodentransfers, Validierungen und Verifizierungen sowie selbstständige Prüfungen gemäß GMP.

Sie arbeiten eng mit dem lokalen Team zusammen, identifizieren Optimierungspotenziale und erstellen behördliche Vorlagen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Chemieingenieurwesen, Analytik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischen Methoden unter GMP.
• Sicherer Umgang mit Analysensoftware, idealerweise Waters Empower.

Aufgaben

• Unterstützung bei Planung analytischer Aktivitäten am Standort in Abstimmung mit dem lokalen Leiter.
• Koordination und Durchführung von Methodentransfers, Validierungen und Verifizierungen.
• Durchführung analytischer Prüfungen gemäß GMP und Berichterstellung.
• Bewertung von Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit und regulatorischer Anforderungen.
• Eigenständige Lösung methodischer Fragestellungen mit Unterstützung des globalen Netzwerks.
• Identifikation von Optimierungspotenzialen in Methodenmodernisierung und Robustheit.
• Durchsicht von Laboraufzeichnungen und Erstellung von Vorgabedokumenten.
• Unterstützung behördlicher Einreichungen mit analytischen Dokumenten.
• Mitwirkung an mehreren Transferaktivitäten parallel.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Selbstständigkeit

Durchsetzungsvermögen

Englischkenntnisse

Ausbildung

Chemieingenieurwesen Studium

Analytik-Studium

Chemielaborant-Ausbildung

Tools

Waters Empower

Jobbeschreibung

Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik‑Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs‑Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test‑ und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und ­Entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

Eurofins PSS Insourcing Solutions® ist eine globale, preisgekrönte Insourcing‑Lösung. Wir platzieren unser qualifiziertes Team direkt am Standort des Kunden, um die Abläufe nahtlos zu verwalten und Komplexitäten zu beseitigen. Wir gewährleisten ein strategisches, langfristiges Service‑Engagement, das direkt beim Kunden vor Ort Mehrwert schafft, indem wir dessen Anlagen, Ausrüstung und Methoden nutzen und gleichzeitig denselben Service, dieselbe Expertise und cGMP‑Konformität wie in der Eurofins‑Einrichtung gewährleisten.

Stellenbeschreibung

In dieser vielseitigen und verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der analytischen Unterstützung eines internationalen Pharma‑Projekts. Zu Ihren Kernaufgaben gehören:

• Unterstützung bei der Projekt- und Ressourcenplanung aller analytischen Aktivitäten am Standort in enger Zusammenarbeit mit dem lokalen Projektleiter und dem lokalen Team.
• Eigenverantwortliche Koordination, Durchführung und Dokumentation von Methodentransfers, Methodenentwicklungen, Validierungen und Verifizierungen anspruchsvoller analytischer Verfahren (z.B. HPLC, AAS, KF) – sowohl intern als auch mit externen Laborpartnern.
• Selbstständige Durchführung analytischer Prüfungen inkl. Protokoll‑ und Berichtserstellung gemäß GMP sowie internen Qualitätsstandards.
• Bewertung bestehender Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit, regulatorischer Anforderungen (EU/US GMP) und Validierungsstatus; ggf. Weiterentwicklung und erneute Validierung.
• Eigenständige Lösung methodischer und gerätespezifischer Fragestellungen – unterstützt durch das Expertennetzwerk eines globalen Unternehmens.
• Identifikation von Optimierungspotenzialen im Hinblick auf Methodenmodernisierung, Robustheit und Effizienz.
• Mitarbeit bei der Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer ATS‑Projekte sowie Erstellung von Vorgabedokumenten.
• Erstellung analytischer Dokumente zur Vorbereitung behördlicher Einreichungen.
• Unterstützung mehrerer analytischer Transferaktivitäten parallel.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemieingenieurwesen, Analytik oder eine Ausbildung als Chemielaborant*in bzw. vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Anwendung, Interpretation und Validierung pharmazeutischer Methoden unter GMP (z.B. Chromatographie, Spektroskopie, physikochemische Tests).
• Sicherer Umgang mit Analysensoftware im GMP‑Umfeld, idealerweise Waters Empower.
• Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und Entscheidungen zu treffen.
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Überzeugungsstärke und Durchsetzungsvermögen.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Hohe Flexibilität, Belastbarkeit und Bereitschaft, sich in ein dynamisches Projektumfeld einzubringen.

Zusätzliche Informationen

• Vollzeitvertrag mit Eurofins PSS
• Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis mit Eurofins
• Weiterentwicklung und Management durch Eurofins
• Interessante internationale und nationale Karrieremöglichkeiten innerhalb Eurofins PSS und dem Eurofins Konzern

Wir freuen uns über Ihre Bewerbung, sofern Sie die gewünschten Qualifikationen mitbringen und Freude an dieser Aufgabe haben.