Senior Quality & Regulatory Lead — Bogotá (Pharma)

MSN Laboratories; Bogotá; Presencial; COP 66.960.000 - 133.920.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

MSN Labs busca un(a) Quality & Regulatory Affairs Lead para Bogotá, con pasión por la calidad, los asuntos regulatorios y el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica.

Será responsable de coordinar el SGC, liderar el plan regulatorio, supervisar liberaciones, devoluciones y almacenamiento bajo GMP/GDP, y gestionar auditorías.

Se requiere título en Química Farmacéutica, inglés intermedio, y al menos 6 años de experiencia en calidad y regulación.

Formación

• Profesional en Química Farmacéutica con experiencia en calidad y asuntos regulatorios.
• Deseable especialización y certificación como auditor interno.
• Inglés intermedio.
• Experiencia mínima de 6 años en industria farmacéutica, en áreas de calidad y asuntos regulatorios.
• Conocimiento de normatividad sanitaria colombiana y gestión de auditorías.

Responsabilidades

• Coordinar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar cumplimiento regulatorio local.
• Liderar plan regulatorio de registros nuevos, modificaciones y renovaciones.
• Supervisar liberación de producto, devoluciones y almacenamiento conforme GMP/GDP.
• Coordinar auditorías internas, externas y a operadores logísticos 3PL.
• Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios regulatorios.
• Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias e inspecciones.
• Coordinar calificación de proveedores y mantenimiento de certificaciones.
• Liderar mejoras y mitigación de riesgos regulatorios y de calidad.
• Brindar soporte técnico y regulatorio a distintas áreas.

Conocimientos

Liderazgo

Pensamiento estratégico

Atención al detalle

Educación

Química Farmacéutica

Especialización en áreas afines

Auditor interno certificado

Descripción del empleo

MSN Labs busca un(a) Quality & Regulatory Affairs Lead para Bogotá, con pasión por la calidad, los asuntos regulatorios y el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica.

Será responsable de coordinar el SGC, liderar el plan regulatorio, supervisar liberaciones, devoluciones y almacenamiento bajo GMP/GDP, y gestionar auditorías.

Se requiere título en Química Farmacéutica, inglés intermedio, y al menos 6 años de experiencia en calidad y regulación.