Quality & Regulatory Strategy Lead | Bogotá

MSN Laboratories; Bogotá; Presencial; COP 180.000.000 - 240.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

MSN Labs busca un(a) Quality & Regulatory Affairs Lead para la ciudad de Bogotá. El candidato gestionará el Sistema de Gestión de Calidad y asegurará el cumplimiento regulatorio local, además de liderar el plan regulatorio para registros y renovaciones.

La posición supervisa liberación de producto, auditorías y respuestas a requerimientos de autoridades sanitarias, con foco en GMP/GDP y mitigación de riesgos. Se valora experiencia continua en industria farmacéutica y liderazgo estratégico.

Formación

• Deseable especialización en áreas afines y certificación como auditor interno.
• Experiencia mínima de 6 años en industria farmacéutica, en áreas de calidad y asuntos regulatorios.
• Conocimiento de normatividad sanitaria colombiana, sistemas de calidad y gestión de auditorías.

Responsabilidades

• Coordinar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y asegurar el cumplimiento regulatorio local.
• Liderar y hacer seguimiento al plan regulatorio de registros nuevos, modificaciones y renovaciones.
• Supervisar procesos de liberación de producto, devoluciones y almacenamiento bajo cumplimiento GMP/GDP.
• Coordinar auditorías internas, externas y a operadores logísticos 3PL.
• Gestionar desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
• Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias y apoyar inspecciones regulatorias.
• Coordinar la calificación de proveedores críticos y el mantenimiento de certificaciones regulatorias.
• Liderar iniciativas de mejora continua y mitigación de riesgos regulatorios y de calidad.
• Brindar soporte técnico y regulatorio a diferentes áreas de la organización.

Descripción del empleo

MSN Labs busca un(a) Quality & Regulatory Affairs Lead para la ciudad de Bogotá. El candidato gestionará el Sistema de Gestión de Calidad y asegurará el cumplimiento regulatorio local, además de liderar el plan regulatorio para registros y renovaciones.

La posición supervisa liberación de producto, auditorías y respuestas a requerimientos de autoridades sanitarias, con foco en GMP/GDP y mitigación de riesgos. Se valora experiencia continua en industria farmacéutica y liderazgo estratégico.