Líder de Aseguramiento de Calidad GxP

Laboratorios Biopas; Bogotá; On-site; COP 30,000,000 - 40,000,000; Full time

Job summary

Laboratorios Biopas busca un Químico Farmacéutico para gestionar procesos de calidad en un entorno innovador y especializado. Se requiere manejar el idioma inglés a nivel B1-B2 y tener experiencia de más de 5 años en la industria farmacéutica, así como conocimientos de normativas GMP y GDP.

El candidato ideal tendrá formación como Auditor Interno ISO 9001 y competencias en gestión de riesgos y validación de procesos. La posición es 100% presencial en Bogotá.

Qualifications

• Experiencia de más de 5 años en la industria farmacéutica en roles relacionados con calidad.
• Conocimiento profundo de GMP y GDP, así como de sistemas de calidad ISO 9001.
• Capacidad para manejar auditorías y documentar procesos de calidad.

Responsibilities

• Gestión de riesgos, desviaciones, CAPAs y quejas.
• Revisión y mantenimiento de procedimientos del Sistema de Calidad.
• Calificación y auditoría de proveedores GxP.

Skills

Manejo del idioma inglés B1 - B2

Conocimientos en normativas GMP y GDP

Gestión de riesgos

Validación de rutas de transporte

Gestión documental y elaboración de SOPs

Education

Químico Farmacéutico

Especialización en áreas afines a calidad

Formación como Auditor Interno ISO 9001 o experiencia en auditorías GxP

Tools

TrackWise

Veeva Vault

CARA Life

Sistemas ERP/WMS

Job description

Laboratorios Biopas busca un Químico Farmacéutico para gestionar procesos de calidad en un entorno innovador y especializado. Se requiere manejar el idioma inglés a nivel B1-B2 y tener experiencia de más de 5 años en la industria farmacéutica, así como conocimientos de normativas GMP y GDP.

El candidato ideal tendrá formación como Auditor Interno ISO 9001 y competencias en gestión de riesgos y validación de procesos. La posición es 100% presencial en Bogotá.